2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个（IVD产品32个）。其中，境内第三类医疗器械产品137个（IVD产品18个），进口第三类医疗..

国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号) 2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24..

国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号) 2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械..

国药监公布2023年7月份第一类医疗器械产品备案信息，7月份共有187个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。 CD8抗体试剂（免疫组织化学） 1、备案号： 国械备20230344号 2、备案人名称..

2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公..

药物滥用指非医疗目的反复大量使用具有依赖特性的药物，使用者对此类药物产生依赖，强迫和无止境的追求药物产生的特殊精神效应，导致严重的健康、社会和法律后果。按照国际公约[1-2]，具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类..

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号) 2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第..

2023年6月5日，国家药品监督管理局公布了2023年5月份进口第一类医疗器械产品备案信息，共公布269个产品信息，其中IVD行业产品有8个，详见下表。 2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls ..

2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

附件：2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 附件：2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 4月13日，国家药品监督管理局公布了2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次公布了1..

2022年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类体外诊断相关产品40个，进口第三类体外诊断产品4个，进口第二类体外诊断产品6个。

2022年11月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品170个。其中，体外诊断新备案相关产品10个，具体产品如下：