2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年6月批准注册医疗器械产品目录 ..

2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中，境内第三类医疗器械产品265个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 ..

2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年2月批准..

1月10日，国家药监局公布了2023年12月份进口第一类医疗器械产品备案信息，至此，2023年全年进口第一类医疗器械产品备案信息已全部公布。2023年共有1963个进口第一类医疗器械产品备案，其中IVD产品共114个，详见下表。 ..

国家药监局公布了2023年11月份进口第一类医疗器械产品备案信息，12月份共有123个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。 附件：12月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中，境内第三类医疗器械产品176个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2023年10月..

2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个（IVD产品32个）。其中，境内第三类医疗器械产品137个（IVD产品18个），进口第三类医疗..

国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号) 2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24..

国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号) 2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械..