自身抗体是自身免疫性疾病（AID）的关键标志物，其检测对疾病诊断、分型、活动度监测及预后评估至关重要。抗核抗体（ANA）是最常见的自身抗体，作为系统性AID（如SLE、干燥综合征、系统性硬化症等）的重要指标，也可见于器官特异性AID（如自身免疫性肝病、甲状腺炎）甚至部分健康人群。如何高效、精准地检测自身抗体及其靶抗原特异性抗体，成为临床和实验室关注的焦点。

一、自身抗体检测的发展历程

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从“狼疮细胞”到间接免疫荧光（IIF）

1948年 Sherer等发现狼疮细胞。20世纪50年代，IIF技术问世，最初采用组织切片，后优化为Hep-2细胞与大鼠肝片联合检测，显著提升灵敏度。但传统IIF仅能半定量，无法实现特异性抗体鉴定。

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靶抗原技术与特异性检测的突破

随着重组抗原技术的发展，免疫印迹法、ELISA、免疫比浊法等相继出现，推动自身抗体检测迈向精准化。

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定量时代的到来

目前，国外自身抗体检测绝大多数已实现定量检测，国内仍以定性或半定量方法，如间接免疫荧光法，免疫印迹法等为主。

二、定量检测自身抗体是趋势

传统自身抗体检测方法普遍存在检测效率低下、成本居高不下以及结果价值有限等痛点，定性或半定量方法更是无法准确反映抗体水平的动态变化。定性检测不仅无法满足临床的需求，更不符合国家检验医学中心建设的标准。自身抗体定量测定是国家检验医学中心建议的标准之一。

图源《国家检验医学中心设置标准》

随着检测技术的革新，市面上已有多数厂家采用免疫荧光、化学发光法等对抗核抗体实现定量检测。而化学发光法凭借其高灵敏度、全定量自动化程度高等优势，正逐渐取代传统方法，成为自身抗体检测的新趋势。自身抗体检测实现了从定性到定量、从手工到自动化的跨越式发展，为临床诊疗提供了更精准、更高效的检测解决方案。

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自身抗体定量检测可以精确界定和解读“灰区”结果

定性检测对于“灰区”结果往往具有高度的主观性。定量检测则可以通过具体的量值和范围，对“灰区”结果进行精确界定。对于无症状但检测结果为“灰区”的患者，定量检测为随诊及抗体量值变化的检测提供了重要信息和依据。

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定量检测自身抗体对于自身免疫疾病诊治有以下优势：

定性检测仅满足诊断和鉴别诊断，而定量检测除了满足诊断和鉴别诊断外，还为疾病进程判断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床应用提供了重要信息和依据。

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自身抗体定量测定有利于质量控制和管理

定量检测针对每个项目的结果均有明确的量值及质控品，可借助质控图，实现精确的质量控制。对批间差和批内差开展有效的评价和控制，确保检测结果具有高度的重复性和可信度。

三、三联生物解决方案：全定量·化学发光·多联检

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核心技术平台：微阵列化学发光免疫分析平台

多联检优势：一张芯片最多检测14项抗核抗体，覆盖SLE、干燥综合征等多种疾病检测。

全定量报告：化学发光法提供高灵敏度、宽线性范围的精准结果。

全自动化操作：抗核抗体谱检测试剂盒配套全自动生物芯片分析仪，从加样到分析全程自动化，提升实验室效率。

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产品矩阵

检测菜单覆盖多种常见自身免疫疾病（系统性红斑狼疮、干燥综合征、混合性结缔组织病等）的抗核抗体，且有多个不同组合，满足不同临床场景。

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临床价值

高危筛查：育龄女性、AID家族史人群早期干预。

精准诊断：多抗体联合检测提升AID分型准确性。

动态监测：定量结果助力疗效评估与预后管理。

参考文献

1.仲人前,杨再兴. 自身抗体检测进入定量检测时代 : [J]. 中华检验医学杂志,2014,37(08)：561-563.

2.中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会. 抗核抗体检测的临床应用专家共识[J]. 中华检验医学杂志,2018,41(4)：275-280.

3.《国家检验医学中心设置标准》

4.刘昱东. 自身抗体检测的一致性与质量控制的挑战及改进策略[J]. 中华检验医学杂志,2025,48(04)：446-452.