2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品共305个。境内第三类医疗器械产品237个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。其中，包含体外诊断产品35个。

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