上海市药监局网站5月3日至12日发布了20个医疗器械产品召回公告。其中涉及体外诊断产品的召回公告有6个,涉及产品10个。
涉及召回的产品有:
1、高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)由雅培贸易(上海)有限公司主动召回;
2、杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)、氨苄西林药敏试验纸片(扩散法)由赛默飞世尔科技(中国)有限公司主动召回;
3、梅毒螺旋体抗体检测试剂包(化学发光法)、梅毒螺旋体抗体校准品由奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司主动召回;
4、血糖检测仪、心脏标志物检测仪、凝血酶原时间检测仪、凝血检测仪由罗氏诊断产品(上海)有限公司主动召回。
主动召回背后彰显的是企业负责任态度,主动召回背后蕴含的是对产品质量的严格把控,主动召回背后展现的是体外诊断产业企业勇于担当的面貌和风采!
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