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北京市医疗器械检验所积极开展外科植入物检测技术储备

更新时间:2013/12/23 13:43:07 浏览次数:2338

 

    近日,我所邀请中国人民解放军总医院脊柱外科专家毛克亚教授来所开展以脊柱融合与生物材料为主题的讲座。这是器检所围绕外科植入物开展检测技术储备的措施之一。

  自2009年起,我所逐步建立部分外科植入物检验项目能力,随着北京外科植入物生产企业的逐步增多,对外科植入物检验能力提出了更全更高的要求,为适应政府监管,满足企业注册检测需求,我所加快了对外科植入物其他空白检测项目能力建设,以尽快填补这一专业领域空白。2012年,我所已经完成关节类骨科植入器械的扩项工作,可以承检髋关节、膝关节等产品的全性能注册检测。

  2013年,我所重点加强血管支架及非血管支架产品的检验能力建设,前期已购买了检测项目所需的仪器设备。目前正在紧锣密鼓地进行最后的扩项准备。同时为了提升技术人员专业检测能力,我所不仅组织人员对专业领域涉及到的国际标准(ISO及ASTM)、国家标准、行业标准以及个别的企业标准进行了详细的分析和调研,制定配套专业的《检测项目作业指导书》,还针对重点产品,邀请医用临床机构知名专家来所开设讲座,让检测工程师对外科植入物的临床应用有更清晰直观的了解和认识,为更好地开展检验工作做好知识储备。

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