为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求，我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》。
　　

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
　　

请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
　　

联系人：鞠珊、吴传松
电话：010-86452834、86452872
电子邮箱：jushan@cmde.org.cn

附件：1.接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）.docx

　　　2.反馈意见表.docx

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年11月14日