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6个新冠病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示
2020-04-10
日前,中检院已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。
口罩、防护服等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
2020-04-10
为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南,供企业参考。
最新!国务院发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》
2020-04-09
4月8日,国务院印发了《关于新冠病毒无症状感染者管理规范》的通知。
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
2020-04-08
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
新冠肺炎疫情下,医疗物资出口相关问题的官方回应(海关措施、注册证、通关手续等)
2020-04-08
3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。
国家药监局对新冠肺炎病毒检测试剂等疫情防控的重要物资如何加强监管并确保质量安全?【国务院联防联控机制权威发布会系列问答】
2020-04-07
疫情发生以来,国家药监局认真贯彻党中央国务院的要求,采取坚决措施,全面加强疫情防控医疗器械质量监管。
国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议
2020-04-07
4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,对全系统加强疫情防控出口医疗器械质量监管工作进行再强调、再部署、再落实。
177家中检院协作标定实验室公布
2020-04-07
按照中检院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,现对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。
关于免费提供新型冠状病毒核酸检测质控品(原料)的通知
2020-04-07
关于免费提供新型冠状病毒核酸检测质控品(原料)的通知
最新!三部门就有序开展医疗物资出口公告有关问题答记者问
2020-04-07
3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。
科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知
2020-04-07
科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知
中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划(含体外诊断)
2020-04-03
中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划(含体外诊断)
紧急!三部门发布医疗物资出口规范(要求出口产品已取得NMPA注册证)
2020-04-02
昨日,国家药监局发布商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告。
商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告
2020-04-01
商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号
医疗器械唯一标识数据库对外共享
2020-04-01
为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。
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