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2022年1月进口第一类体外诊断相关产品备案信息一览
2022-02-18
2022年1月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品116个。其中,体外诊断相关产品13个,具体产品如下:
2022年1月全国法定传染病疫情概况
2022-02-18
2022年1月(2022年1月1日0时至1月31日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病627558例,死亡1685人。 其中,甲类传染病中霍乱报告发病1例,无死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓..
IVD国产替代政策大盘点!
2022-02-17
最近几年,随着国内“卡脖子”关键技术的问题出现,发展关键技术成为社会主旋律。同时,随着医改的不断深入。人口老龄化社会的到来,医保需要腾出空间,必然趋势就是质优价廉的国产体外诊断设备+试剂越来越受到二三甲医院的重视。 ..
国家卫生健康委召开2022年全国卫生健康科教工作电视电话会议
2022-02-17
2月16日,国家卫生健康委召开2022年全国卫生健康科教工作电视电话会议。国家卫生健康委党组成员、副主任曾益新同志出席会议并讲话。 曾益新充分肯定了2021年全国卫生健康科教系统在支持新冠..
国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定
2022-02-17
第一条为了规范国家疾病预防控制局的职能配置、内设机构和人员编制,推进机构、职能、权限、程序、责任法定化,根据《中国共产党机构编制工作条例》和党中央对疾病预防控制工作的有关要求,制定本规定。 第二条国家疾病预防控制..
中共中央办公厅 国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的通知
2022-02-17
中共中央办公厅国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制的通知 (2022年1月24日) 根据《中国共产党机构编制工作条例》和党中央关于疾病预防控制工作的决策部署,经报党中央、国务院..
7大疾病分级诊疗技术方案出炉
2022-02-17
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)有关要求,进一步推进分级诊疗相关工作,国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织制定了县域慢性肾脏病、高血压、血脂异常、冠状动脉粥样硬化性..
新修订《第一类医疗器械产品目录》专家解读要点
2022-02-15
2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业..
中国前列腺癌筛查与早诊早治指南(2022,北京)
2022-02-15
一、引言 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位,在欧美国家男性中分别居首位和第3位,在中国男性中分别居第6位和第7位。近年来,随着中国人口..
一图读懂《医疗器械监督管理条例》精髓要义
2022-02-14
福建省药监局创建医疗器械经营使用百家示范点
2022-02-14
为提升福建省医疗器械经营使用单位质量管理规范化水平,省药监局通过四项措施,有效组织开展了“医疗器械经营使用安全百家示范点”的创建工作。 一是福建省药监局统一示范标准。按照《国家医疗器械经营质量管理办法》和..
新修订《第一类医疗器械产品目录》专家解读要点
2022-02-14
2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业..
《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》
2022-02-13
糖尿病控制欠佳所致并发症是老年人健康生存的主要危险因素,糖尿病防治已是健康中国(2019—2030年)的重点行动之一。《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》汇总国内外老年糖尿病相关指南和研究信息,旨在进一步优化老年糖尿病..
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序发布
2022-02-12
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家药监局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序..
重磅!国家疾病预防控制局三定方案出台!
2022-02-12
《国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定》经中央机构编制委员会办公室审核后,已报党中央、国务院批准,现予印发。 国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条为了规范国家疾..
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