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国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化 “证照分离”改革进一步激发市场主体 发展活力的实施方案
2021-08-31
为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号,以下简称《通知》)要求,全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作,制定本方案。 一、指导思想 ..
医疗器械注册与备案管理办法
2021-08-31
第一章总则 第一条为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动,适用本办法..
体外诊断试剂注册与备案管理办法
2021-08-31
第一章总则 第一条为了规范体外诊断试剂注册与备案行为,保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案及其监督管理活动..
《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》
2021-08-30
国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化 “证照分离”改革进一步激发市场主体 发展活力的实施方案 为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号,以下简称《通知》)要求..
关于2021年医疗机构人体器官移植执业资格认定结果的公示
2021-08-30
根据医疗机构人体器官移植执业资格认定工作安排,现对2021年医疗机构人体器官移植执业资格认定审批结果进行公示如下: 拟认定人体器官移植执业资格医院及移植项目情况 ..
国家卫生健康委员会医师资格考试委员会公告
2021-08-30
为统筹做好新冠肺炎疫情防控和医师资格考试工作,2021年全国医师资格考试医学综合考试延期至9月18日至20日举行。 具体考试时间安排如下: 一、计算机化考试 临床类别执业医师资格考试:2021年9月19日下午16:30-18:3..
胎儿染色体非整倍体检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则
2021-08-30
..
医务人员福利来了!国家五部门联合印发公立医院薪酬制度改革指导意见
2021-08-30
2017年全国启动公立医院薪酬制度改革试点以来,在各部门的大力支持下,各地认真贯彻落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求,积极推进公立医..
人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则
2021-08-29
..
ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则
2021-08-28
国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》
2021-08-27
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。 通知明确,本指..
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2021-08-27
..
丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则
2021-08-26
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则
2021-08-25
国家药监局关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告(2021年第63号)
2021-08-24
按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》(2021年第76号)有关要求,国家药监局正在组织修改完善医疗器械监督抽检复检工作相关配套规范性文件。现就上述..
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