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医疗改革
仪器试剂
免费注册倒计时!CACLP 2026•厦门 观众预登记
2026-03-01
第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会、第六届中国国际IVD上游原材料暨供应链博览会将于2026年3月21-23日于厦门国际博览中心盛大开幕,提前登记即享免费入场! 观众免费预登记→点击进入CACLP官方小程序 ..
30款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年2月9日至2026年2月22日)
2026-03-01
2月25日,中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年2月9日至2026年2月22日)其中体外诊断产品有30款。具体如下:
国家药监局发布2025年度医疗器械注册工作报告:体外诊断试剂获批占医疗器械25.1%,创新产品占比7%
2026-02-28
2025年,国家药监局在体外诊断领域精准施策,有力保障临床需求。政策层面,发布了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,并全球首发基孔肯雅病毒检测试剂标准物质,加速了相关试剂上市。产品批准方面,全年共批准了7个..
2025全年免疫分析仪、免疫流水线公开招标统计分析
2026-02-28
2025年,中国免疫检测市场的销售数据显示出整体规模的扩大与内部结构的明显变化。基础免疫分析仪与免疫流水线两个细分市场均录得销售增长,其中免疫流水线市场的增长态势更为显著,且市场份额进一步向少数国产品牌集中。采购数据显示..
通知 | 第八届中国IVD流通企业论坛
2026-02-27
由全国卫生产业企业管理管理协会医学检验产业分会(CAIVD)主办的“第八届中国IVD流通企业论坛”将于2026年3月22日在厦门国际博览中心隆重举行。
5月1日起首部生物医学新技术监管行政法规将至,守护健康、驱动产业高质量发展
2026-02-25
相关阅读:李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 2025年9月国务院审议通过、将于2026年5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,是我国首部生物医学新技术临床研究与转化..
47款IVD产品获批!国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2026年1月)(2026年第20号)
2026-02-25
2026年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品251个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。其中,体外诊断产品47个。 ..
国家医保局发文!医疗服务 + 耗材收费逻辑全面调整
2026-02-25
近日,国家医保局印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为63项。 本次《立项指南》涵盖采血费、注射费、清创缝合费、穿刺费、置管费、拔管费等多项医疗服务项目。其中,采血费进一步细分为..
2026实验医学·体外诊断盛会嘉宾名单(一)
2026-02-25
由全国卫生产业企业管理协会AI与数字孪生医学分会(CAIDM)主办的第一届中国AI与数字孪生医学大会暨第二届AI与数字孪生技术学术沙龙、AI与生物医药创新、形态学、智慧实验室、智能体等主题论坛,由全国卫生产业企业管理协..
美康生物IFCC-RELA能力验证34项全优零误差,项目通过数量位列第一
2026-02-25
近日,国际临床化学联合会(IFCC)公布2025年全球医学参考实验室能力验证(RELA)结果,美康生物科技股份有限公司以34项参评项目零误差通过,位列第一,再次蝉联全球IVD行业质谱检测领域的“金牌选手”!在全球66家顶尖实验室的激烈角..
医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》发布
2026-02-25
2月13日,国家医保局官微发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》,该细则经2026年2月12日国家医疗保障局局务会议审议通过,由局长章轲公布,自2026年4月1日起施行;该细则依据相关法律法规制定,分总则、基金使用、监督管理、..
“80后”骨科专家任北大医院副院长
2026-02-25
近日,北大医院召开了干部任命会。北京大学医学部党委组织部郭琦部长宣读了干部任免文件,北京大学党委任命孙浩林同志担任副院长。 公开信息显示,孙浩林,男,1982年生,医学博士,主任医师,教授,北大医院骨科常务副主任、党..
京津冀三地药监局关于印发临床试验相关两项试行文件的通知
2026-02-25
为规范京津冀区域医疗器械临床试验活动,保障受试者权益和试验数据真实可靠,三地药监局联合制定《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法(试行)》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定(试行)》及配套评定标准,..
王仁辉任江西省卫生健康委党组书记
2026-02-25
江西省卫生健康委官网显示,王仁辉任江西省卫生健康委党组书记,主持省卫生健康委全面工作。 据公开资料显示,王仁辉,男,汉族,1968年3月出生,江西安福人,1988年8月参加工作,1988年4月入党,中央党校研..
陈福祥、陈广洁《医学免疫学与免疫学检验》(第⼆版)出版!
2026-02-11
如果说医学发展史是一部与疾病博弈的历史,那么免疫学的发展史,就是人类逐步理解“自身防御系统”的认知进化史。 从明代“种痘术”的经验免疫,到詹纳的牛痘接种开创人工主动免疫; 从抗感染免疫到体液免疫与..
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