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业界动态
医疗改革
仪器试剂
医疗器械标准管理研究所关于对2017年医疗器械行业标准申请立项项目征求意见的通知
2016-11-09
各有关单位:为进一步做好2017年医疗器械行业标准立项工作,经研究,现对各医疗器械标准化技术委员会(分技术委员会)或归口单位上报的2017年申请立项项目(见附件1)公开征求意见。征求意见截止时间为2016年12月3日。请将回复意见表(见..
最全!关于公布注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
2016-11-09
近日,中国食品药品检定研究院的标准物质与标准化研究所发布了关于注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第二期)的最新公告。现将目录的第一期与第二期整理如下:1为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总..
上海食药监局发布了20项医疗器械召回信息
2016-11-08
昨日,上海市食品药品监督管理局发布了20项医疗器械召回信息,包括2项I级召回,11项II级召回,7项III级召回。以下是此次关于体外诊断的召回产品的召回原因及纠正行动简述等详细信息:1.产品名称:全自动血气、电解质和生化分析仪中国境内..
浙江省食品药品监督管理局关于发布医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
2016-11-08
自国家总局、北京局、广东局之后,11月3号浙江省食品药品监督管理局也发布了医疗器械临床试验监督抽查项目的通告,将对14个注册申请项目的临床试验数据真实性和合规性实施监督检查。此次抽查包括9个企业的12个IVD项目,1个无菌采血管项目..
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
2016-11-08
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第一期)的基础上,新增19个品种,同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应..
专家呼吁免费推广产前基因筛查
2016-11-07
我国是出生缺陷高发国家,出生缺陷发生率约5.6%,专家预计未来数年出生缺陷率可能进一步升高。多位接受记者采访的专家呼吁,应在今年9月公布的《国家残疾预防行动计划》基础上,启动全国性出生缺陷免费筛查防控行动,大力推广基因检测等..
《医疗机构管理条例实施细则》修改,五大利好!
2016-11-04
近日,国家卫计委发布关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(征求意见稿),与1994年的《医疗机构管理条例实施细则》相比,新增在职医生可以开办诊所、检验中心成为医疗机构、建筑设计无需卫生部门审批等5大变化。虽说是征求意见..
福建食药监局关于医疗器械注册及生产许可有关问题的通告
2016-11-04
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行,其配套的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)和《医疗器械生产监督..
全国多省开查医药经营中的不法行为!
2016-11-03
全国多省开查医药经营中的不法行为!近期,甘肃省纪委驻省卫生计生委纪检组发出通知,要求各医疗机构对内设科室有关违规情况开展自查和集中整治,发现一起、查处一起,绝不姑息,一抓到底。相关自查自纠和整治对象包括:1、自查是否存在..
重庆渝中区不断加大医改投入 主动破解改革难题
2016-11-03
近年来,渝中财政积极参与医疗卫生体制改革,不断加大医改投入,并积极探索改革投入方式,主动破解改革难题。一、推行分级诊疗制度。渝中区域内现有三级医院13家,优质医疗资源富集。为促进分级诊疗、双向转诊,区财政安排专项资金163万..
广东省食品药品监督管理局关于2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
2016-11-03
广东省食品药品监督管理局关于2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告根据《广东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督检查工作的通知》(粤食药监办许〔2016〕353号)明确的抽查范围和相关原则,广东省食品药品监..
CFDA发布近期49项不予注册批件汇总
2016-10-31
2016年10月26日,国家食品药品监督管理总局发布一批不予注册批件,共涉及24家企业的49个注册申请项目。其中,进口产品申请13项,国产产品36项。详情如下:
北京规划建50个医联体
2016-10-31
近日,《北京市“十三五”时期卫生计生事业发展规划》发布。《规划》建立了26项指标体系,分为健康水平、资源配置、健康服务和卫生筹资4大类。《规划》提出,2020年,北京市户籍人口人均期望寿命要超过82.4岁,基层诊疗人次占总诊疗人次..
安徽省发布医疗服务价格改革实施方案
2016-10-31
近日,安徽省省物价局会同省卫计委、省人社厅、省财政厅联合印发《安徽省推进医疗服务价格改革实施方案》(以下简称方案)。根据方案,安徽省年底前将放开一批医疗服务收费项目价格,到2017年,逐步缩小政府制定价格范围。到2020年,逐步建..
上海儿童医学中心成立精准医疗实验诊断中心,启动国内首个小儿先心病基因组研究计划
2016-10-31
2016年10月28日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心宣布成立精准医疗实验诊断中心,中国科学院院士贺林教授担任中心主任。同时,作为人类单靶标基因组计划中的国内首个针对中国儿童出生缺陷中发病率最高的先天性心脏病基因组研究计..
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