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政策法规

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关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）

2018-12-18

关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一

2018-12-18

图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

2018-12-14

国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
国家卫健委宣布：制定全国辅助用药目录，各省开始提交品种

2018-12-14

12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。
北京发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》！

2018-12-06

北京发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》！
图解政策 | 一图读懂关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

2018-12-04

图解政策 | 一图读懂关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知
【工信部】六部门关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知

2018-12-03

财政部发展改革委工业和信息化部海关总署税务总局能源局关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知
医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则等3个指导原则征求意见中

2018-12-03

关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知
图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之二）

2018-12-03

图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之二）
图解政策 | 一图读懂用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则之一

2018-11-30

图解政策 | 一图读懂用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则之一
总局关于《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉和〈医疗器械广告审查办法〉的决定（征求意见稿）》公开征求意见的公告

2018-11-30

市场监管总局拟对《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》部分条款进行修改，并起草了《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉和〈医疗器械广告审查办法〉的决定（征求意见稿）》
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告

2018-11-30

关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告
最新！国家局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》

2018-11-29

国家局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》
关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2018-11-23

关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2018-11-22

关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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