国家药监局综合司关于征求《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》意见的通知。

图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八

国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 国药监药管〔2018〕35号

河北省物价局、河北省卫生计生委日前联合下发《关于规范河北省公民临床用血收费标准的通知》，规定送血服务费由医疗机构支付，不得由病人承担。

根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）》

为持续推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能，方便医疗器械经营企业设置库房手续，同时加强对跨行政区域设置库房的监管，现将有关事宜通告如下

根据《上海市深入推进审批服务便民化工作方案》（沪委办〔2018〕37号）的规定，现将上海市食品药品监督管理局“马上办、网上办、就近办、一次办”审批服务事项目录予以公布。

为促进大型医用设备合理配置，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录的通知》以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》，我委研究制定了2018—2020年全国大型医用设备配置规划，现予发布。

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求（见附件），现予发布。

为进一步促进健康体检行业规范有序可持续发展，提高健康体检质量，近日，国家卫生健康委印发通知，进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展。

依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》（公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号，以下简称《办法》）已发布，自2019年1月1日起施行。为贯彻实施好《办法》，切实加强医疗器械不良事件监测评价工作

2018年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品138个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品48个。

国家将对医联体建设进行绩效考核，考核结果直接与医务人员绩效工资、进修、晋升等挂钩，并将其作为人事任免、评优评先的重要依据。

必看！图说医疗器械注册审评流程