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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号)
2014-06-03
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 为规范医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。 ..
关于征求《医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)》意见的函
2014-06-03
食药监械监便函〔2014〕51号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 根据修订公布的《医疗器械监督管理条例》,为加强对使用环节医疗器械质量的监督管理,规范使用单位开展使用环节医疗器械质量管理活动,..
关于征求《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函
2014-05-29
食药监科便函〔2014〕49号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为配合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》)的顺利实施,根据《条例》第五十七条的有关规定和总局"三定"关于"拟订..
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(第23号)
2014-05-28
国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第23号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套..
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
2014-05-19
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。..
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械生产监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
2014-05-04
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械生产监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界..
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
2014-05-02
为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械市场秩序,保证医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界..
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(征求意见稿)》
2014-05-02
为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用安全,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各..
国家食品药品监督管理总局关于《体外诊断试剂注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
2014-05-02
为加强体外诊断试剂注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《体外诊断试剂注册与备案管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意..
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
2014-05-02
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。有关单..
《医疗器械注册与备案管理办法(征求意见稿)》等五部规章在中国政府法制信息网公开征求意见
2014-05-02
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,规范医疗器械注册与备案,加强医疗器械生产经营监督管理,国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法(征求意见稿)》《体外诊断试剂注册与备案管理办法(征求意见稿)》《医..
国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见
2014-04-29
国发〔2014〕11号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》实施以来,我国财政科技投入快速增长,科研项目和资金管理不断改进,为科技事业发展提供了有..
食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
2014-04-18
食药监法〔2014〕31号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过..
医疗器械注册生产经营和使用监管文件将逐步出台
2014-04-16
国家食品药品监管总局于4月15日召开医疗器械"五整治"专项行动第二次新闻发布会。医疗器械监管司童敏司长表示,国家将逐步出台医疗器械的注册生产经营和使用环节监管的规范规范性文件以及一些监管的措施,完成一项"五整治"的重要目标。 ..
关于征求《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》意见的函
2014-04-11
食药监械监便函〔2014〕35号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为提高医疗器械生产监管科学化水平,明确各级监管责任,提高监管效能,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规和规章,我司组织制..
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