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医疗改革
仪器试剂
全新snRandom-seq技术开启FFPE样本单细胞核RNA测序新纪元
2025-05-13
福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本是医学研究和临床病理诊断中不可或缺的生物资源库。这些样本能够长期保存组织形态和细胞细节,且携带完整的临床随访信息,为疾病机制研究、药物开发和精准医学提供了宝贵材料。然而,传统单细胞测序..
国家药监局:新增7款IVD产品纳入《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》
2025-05-13
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)》(国家药监局通告2023年第33号),形成《免于进行临床评价医..
特朗普解雇版权局局长,生成式AI合规使用触发行政干预
2025-05-12
美国总统特朗普近期解除版权局局长希拉・珀尔穆特(ShiraPerlmutter)的职务,此举引起了广泛关注。根据CBS新闻和Politico的报道,众议员乔・莫雷尔(JoeMorelle)对此表示强烈反对,称这是一场“公然、前所未有的权力夺取..
形态学自动镜检创始人:丁建文先生谈AI镜检发展与应用
2025-05-12
近日,2025白求恩精神研究会检验医学分会理事会议暨第七次白求恩检验医学大会在河南省郑州市绿地JW万豪酒店隆重举行。这是一场表彰白求恩式检验精神的人文盛会,也是一场汇聚全国检验医学成果和观点的学术盛会。形态学自动镜检创始人..
大超预期,中美关税温度骤降,10%对等执行!
2025-05-12
新华社日内瓦5月12日电 中美日内瓦经贸会谈联合声明 中华人民共和国政府(“中国”)和美利坚合众国政府(“美国”), 认识到双边经贸关系对两国和全球经济的重要..
如何培养临床医生:中美医生科学家的学术碰撞
2025-05-11
复旦大学120周年校庆期间,第三届感染病学术周(OrientalIDWeek2025)系列活动精彩纷呈。在国家传染病医学中心与复旦大学生科院、复旦大学感染与健康研究院联合举办的交叉病毒研究与临床转化前沿论坛上,来自不同医学学制培养的中外学..
上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知
2025-05-11
上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知 沪药监械管〔2025〕69号 各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心: 为落实《上海市聚焦提升企业感受持续..
《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读
2025-05-10
1 《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)的制定背景 随着电子商务快速发展,近年来,我国医疗器械网络销售市场迎来爆发式增长。据统计,从2018年至今,从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家..
国家药监局党组书记、局长李利在安徽临泉调研定点帮扶和基层药品监管工作
2025-05-10
5月8日至9日,国家药监局党组书记、局长李利在安徽省临泉县调研定点帮扶和基层药品监管工作,实地走访当地药品生产经营企业、科技园区、零售药店、基层监管所等,征求群众和监管服务对象对药品监管部门的意见建议。 ..
移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)发布
2025-05-09
为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)》,现予发布。 特此通告。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 ..
国家卫生健康委印发2025年版老年医学科建设与管理指南(附解读)
2025-05-08
老年医学科建设与管理指南 (2025年版)第一章 总则第一条 为规范老年医学科建设与管理,推动完善老年人健康支撑体系,提升老年医学医疗服务能力,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构..
予果生物病原NGS一体化解决方案,助力感染病原检测新时代
2025-05-08
在病原微生物检测领域,速度与精准是核心诉求!予果生物推出全流程本地化解决方案,匹配设备、试剂、软件、服务全方位从核酸提取到生信分析,覆盖检测全链条,搭配多款创新产品,助力广大医疗机构实现“样本进-结果出”的一..
20款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年4月28日至2025年5月4日)
2025-05-08
5月7日,中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年4月28日至2025年5月4日)其中体外诊断产品有20款。具体如下:
国家药监局党组成员、副局长黄果在上海、江苏等地调研推进医药产业数智化转型
2025-05-07
近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴上海、江苏实地走访部分医药企业,围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。 黄果强调,国家药监局高度重视数智化赋能,加快发展医药新质生产力。要不断..
以市域医学高地为目标提质增效,共促区域诊疗服务水平全面优化
2025-05-07
沧州市人民医院位于风景秀丽的渤海之滨,是一所集临床、教学、科研、预防、康复、急救为一体的三级甲等综合性医院。医院检验科以建设区域医疗中心为目标,坚持"精准检验、服务临床"理念,通过技术创新与质量管理双轮驱动,持续提升医..
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