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业界动态
医疗改革
仪器试剂
定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计,是否要对各影响因素进行单独评估?
2023-11-03
定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计
降价超50%!此地区调整呼吸道病毒核酸检测收费价格
2023-11-03
此地区调整呼吸道病毒核酸检测收费价格
安旭生物荣获“2023年度杭州市总部企业”认定
2023-11-03
安旭生物荣获三星总部企业
NGS靶向治疗使癌症患者的生存期明显延长
2023-11-03
随着科技的进度,癌症治疗领域迎来了前所未有的发展机遇。基于NGS(二代测序)的基因检测技术革新了临床癌症精准诊疗路径,并迅速成为晚期癌症患者的管理标准之一。
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
2023-11-03
本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个,建议按照I类医疗器械管理的产品27个,建议不作为医疗器械管理的产品30个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定),建议视具体情况而定的产品10个,建议不单独作为医疗器械管理的产品1个。
阿尔茨海默病疗法在中国获批
2023-11-03
今日(10月31日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市申请已获得批准。根据绿叶制药早先新闻稿,这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂(研发代号LY03013),本次获批用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。LY03013通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma的透皮释药技术平台自主研发,已在欧洲多国获得上市许可。
IVD喜讯|中元汇吉、迪谱诊断、安旭生物、菲鹏生物、中翰生物、迈杰医学…
2023-11-02
中元汇吉、迪谱诊断、安旭生物、菲鹏生物、中翰生物、迈杰医学…
全国顶级综合医院医技专科排行榜发布!
2023-11-02
顶级综合医院医技专科排行榜:“顶级医院100强”上榜医院的7个专科,包括放射科、核医学、超声科、检验科、大介入、医院药学、病理科。
1500万!2023年度国家自然科学基金专项项目:“未病”状态表征与机制研究
2023-11-02
2023年度国家自然科学基金专项项目“‘未病’状态表征与机制研究”项目指南
喜报 | 安旭生物入选“2023杭州市综合百强企业”榜单
2023-11-02
10月30日上午,杭州市工业经济联合会、企业联合会、企业家协会(简称市“三会”)在市政府会议中心召开了2023杭州市百强企业榜单发布会,会上正式发布了《2023杭州市综合百强企业》。杭州安旭生物科技股份有限公司以616..
市场监管总局办公厅关于征集 2024年检验检测能力验证需求和项目的通知
2023-11-02
市场监管总局办公厅关于征集 2024年检验检测能力验证需求和项目的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,各有关能力验证提供者,各有关检验检测机..
喜讯!颐坤生物成功入选《国家药品标准物质标定协作实验室名单》
2023-11-02
近日,中国食品药品检定研究院按照国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,更新并发布了《国家药品标准物质协作标定实验室名单》。在最新公布的222家实验室名单中,颐坤生物凭借在临床质谱领域的深厚积累和突出表现成功入选(编号203)。
抗人球蛋白试验和不规则抗体筛查临床意义
2023-11-01
前言介绍 抗人球蛋白试验(Coombs试验)检测自身免疫性溶血性贫血的自身抗体(IgG)。 分为检测红细胞表面有无不完全抗体的直接抗人球蛋白试验(DAGT)和检测血清中有无不完全抗体的间接抗人球蛋白..
迈瑞荣登2023年《财富》最具影响力物联创新榜
2023-11-01
“给我一个支点,我就能撬动整个地球。”在AI时代,人工智能物联网技术(AIoT)正在成为撬动各产业链数字化转型的那个支点。
第九批优秀国产医疗设备名单,正式发布!
2023-11-01
第九批优秀国产医疗设备名单
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