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应对突变不脱靶、不漏检,艾康生物新冠核酸检测试剂盒获批上市

更新时间:2022/1/21 14:23:36 浏览次数:1771

当前全球疫情防控形势依然严峻、复杂,境外疫情仍呈现高发态势,新型变异株不断出现。我国面临“外防输入,内防反弹” 的严峻形势,压力巨大,散发式疫情频繁发生,境外输入是我国疫情防控焦点。


近日,艾康生物技术(杭州)有限公司研发生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市!


该产品检测靶标覆盖新型冠状病毒 ORF1ab, N, E三个基因位点,能更大程度避免新冠病毒的漏检。可用于符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中规定疑似病例的咽拭子、痰液等样本中2019-nCoV体外定性检测。可依托艾康生物的全自动核酸提纯仪及实时荧光定量PCR仪,为疫情新形势下的多种应用场景提供了一站式核酸检测解决方案。


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据悉,自疫情初始至今,艾康生物始终积极投身于新冠筛查防疫工作中,多平台、多形式结合形成新冠病毒筛查矩阵,高效响应全球各级检测防控市场需要,在“抗疫”战场上发挥了重要作用。此次新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的获批,可满足当前新冠肺炎疫情检测的需求。体现了公司抗击新型冠状病毒疫情下的产品研发和供给能力,丰富了艾康生物在国内分子诊断平台的产品种类,对公司未来的经营将产生积极影响。


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