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国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
2025-05-13
免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)
医疗器械经营许可及备案免于现场 核查申请表
2025-05-11
医疗器械经营许可及备案免于现场核查申请表
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
2025-04-29
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》
2025-04-28
国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》 会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法(草案)》,决定将草案提请全国人大常委会审议。 要以此次立法为契机,..
海关总署公告2025年第65号(关于明确部分货物、物品不再按进出境持殊物品监 管的公告)
2025-04-24
海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
2025-04-19
医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则
国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见
2025-04-07
关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿) 意见反馈表
国家卫生健康委办公厅关于印发2025年国家医疗质量安全改进目标的通知
2025-03-28
2025年国家医疗质量安全改进目标.pdf 2025年各专业质控工作改进目标.pdf
2025稳外资行动方案:扩大外商独资医院试点,开放生物制品分段生产
2025-02-20
国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知 国办函〔2025〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 商务部、国家发展改革委《2025年稳外资..
2025年1月国务院密集发力!多领域重要政策全面汇总
2025-02-03
2025年1月,国务院贯彻落实党中央决策部署,密集出台多项重要政策。一起关注—— 加力扩围“两新”政策 2025年,补贴范围更广,补贴力度更大! 国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实..
2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南
2025-01-27
2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南
2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025-01-22
2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年1月6日至2025年1月12日)
2025-01-20
中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年1月6日至2025年1月12日)
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
2025-01-16
医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿) 意见建议反馈表模板
2025版医疗器械管理条例发布:注册、生产、经营、网络销售有新规
2025-01-10
2025年1月7日,国家药品监督管理局、发布了《医疗器械监督管理条例》修订版。这一修订依据2024年12月6日国务院发布的《关于修改和废止部分行政法规的决定》进行的修订,是医疗器械行业监管体制调整和行业发展的重要一步..
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