免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）

医疗器械经营许可及备案免于现场核查申请表

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》 会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法(草案)》，决定将草案提请全国人大常委会审议。 要以此次立法为契机，..

海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告

医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿） 意见反馈表

2025年国家医疗质量安全改进目标.pdf 2025年各专业质控工作改进目标.pdf

国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知 国办函〔2025〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 商务部、国家发展改革委《2025年稳外资..

2025年1月，国务院贯彻落实党中央决策部署，密集出台多项重要政策。一起关注—— 加力扩围“两新”政策 2025年，补贴范围更广，补贴力度更大！ 国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实..

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南

2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年1月6日至2025年1月12日）

医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿） 意见建议反馈表模板

2025年1月7日，国家药品监督管理局、发布了《医疗器械监督管理条例》修订版。这一修订依据2024年12月6日国务院发布的《关于修改和废止部分行政法规的决定》进行的修订，是医疗器械行业监管体制调整和行业发展的重要一步..