上海市第二类创新医疗器械特别审查程序附件 附件：创新程序意见反馈格式 上海市第二类医疗器械优先审批程序附件 附件：优先程序意见反馈格式

人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求草案推荐性国家标准项目申报书 医学实验室和体外诊断系统实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求草稿推荐性国家标准项目申报书 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）..

2024年获批优先医疗器械产品名单 2024年获批创新医疗器械产品名单

近日，国家药品监督管理局发布行业标准YY/T1233—2024《心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）》，并明确该行业标准将于2025年10月15日起正式实施！ 标准详细规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒的性能要求，从准确度、灵..

中国HIV合并HBV、HCV感染诊治专家共识

ABO血型基因分型国家参考品说明书 丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥冰冻人血清国家标准品说明书 肺炎链球菌核酸检测试剂国家标准品说明书 乙型肝炎病毒（A型）核酸国家标准品说明书 幽门螺杆菌抗原检测试剂国家参考..

关于印发《上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准（2024版）》的通知

11月27日，国家卫生健康委以“加强首诊和转诊服务推进医疗机构检查检验结果互认”为主题召开新闻发布会。会上，国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，构建“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”分级诊疗格局可以让基本医疗卫生..

建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿） 豁免目录意见反馈表-IVD

可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

●国家发展改革委修订印发了《评标专家和评标专家库管理办法》，将于2025年1月1日起实施。 ●《办法》增加对评标专家专业知识、实践经验、电子化评标技能、年龄条件等方面基本要求，明确专家入库采取个人申请和单位推荐..

《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》

近日，国家卫健委发布《重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》，同时废止了《重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）》。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： ..

11月1日起，国家卫健委发布的20项临床检验标准将正式实施，具体内容如下： 临床检验标准 01 标准号：WS/T491—2024 标准名：梅毒非特异性抗体检测指南（代替WS/T491—2016） 实施时间：2024年11月1日 ..

标准号 标准名 发布时间 实施时间 WS/T491—2024 梅毒非特异性抗体检测指南（代替WS/T491—2016） 2024年5月9日..