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国家卫健委发布感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)
2023-11-15
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了感染性疾病等4个专业的医疗质量控制指标。现印发给你们,供各级卫生..
《卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则》等34项推荐性卫生行业标准
2023-10-31
卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则 卫生健康信息数据元目录 第2部分:标识 卫生健康信息数据元目录 第3部分:人口学及社会经济学特征 卫生健康信息数据元目录 第4部分:健康史 卫生..
关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告
2023-09-30
关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告 国卫通〔2023〕10号 现发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准,编号和名称如下: 一、强制性卫生行业标准 WS+399—2023血液储存标准..
《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等5项国家标准解读
2023-09-23
一、标准编号、标准名称 GB/T40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40966—2021《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40983—2021《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》..
国家药典委发布高效液相色谱法、分析仪器确证指导原则等24个标准草案!
2023-09-19
近日,国家药典委发布了24个新的标准草案,如下: 苯甲酸苄酯药用辅料标准 药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准 0512高效液相色谱法标准 0542毛细管电泳法标准 ..
碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准
2023-09-10
最新标准 ▏7项IVD医疗器械行业标准发布
2023-09-08
01、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法) 标准编号:YY/T1890-2023 实施日期:2024年9月15日 适用范围:本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运..
最新标准 ▏2024年临床检验室间质量评价标准
2023-09-07
关于公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》等2项行业标准意见的通知
2023-09-06
各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准征求意见稿等相关材料..
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告
2023-08-19
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 (2023年第103号) 为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数据协同,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗..
《产房医院感染预防与控制标准》卫生行业标准发布
2023-07-06
关于发布推荐性卫生行业标准 《产房医院感染预防与控制标准》的通告 国卫通〔2023〕4号 现发布推荐性卫生行业标准《产房医院感染预防与控制标准》,编号和名称如下: WS/T 823..
国家六部委发文:81个紧密型城市医疗集团建设试点城市公布
2023-06-10
紧密型城市医疗集团试点城市名单
国药监:这些行业标准要废止!
2023-04-11
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。 特此公告。 ..
卫健委发文,事关检验人职称评审!
2023-04-07
3月31日,北京市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局联合发布了《北京市深化卫生专业技术人员职称制度改革实施办法》。 《实施办法》对北京市检验初、中级以及高级职称申报的基本要求,进行了十分..
行业标准《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》4月1日起实施!罗氏、迈克、长岛、希森美康等参与起草
2023-03-27
2021年3月9日,国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》行业标准。该标准将于2023年4月1日起实施! 本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。..
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