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国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)(2024年第23号)
2024-03-24
2024年2月,国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品148个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年2月批准..
2023年进口第一类IVD医疗器械产品备案信息汇总
2024-01-14
1月10日,国家药监局公布了2023年12月份进口第一类医疗器械产品备案信息,至此,2023年全年进口第一类医疗器械产品备案信息已全部公布。2023年共有1963个进口第一类医疗器械产品备案,其中IVD产品共114个,详见下表。 ..
12月份进口第一类IVD医疗器械产品备案信息
2024-01-11
国家药监局公布了2023年11月份进口第一类医疗器械产品备案信息,12月份共有123个产品备案,其中有关IVD医疗器械产品共4个。 附件:12月份进口第一类医疗器械产品备案信息
国家药监局关于批准注册221个医疗器械产品的公告(2023年10月)(2023年第154号)
2023-12-08
2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2023年10月..
2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023-12-08
2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023-11-07
2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
187个医疗器械产品批准注册(2023年9月)
2023-10-26
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个(IVD产品32个)。其中,境内第三类医疗器械产品137个(IVD产品18个),进口第三类医疗..
国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告
2023-09-16
国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号) 2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中,境内第三类医疗器械产品229个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品24..
国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号)
2023-08-27
国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号) 2023年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械..
2023年7月份进口第一类IVD医疗器械产品备案信息
2023-08-03
国药监公布2023年7月份第一类医疗器械产品备案信息,7月份共有187个产品备案,其中有关IVD医疗器械产品共4个。 CD8抗体试剂(免疫组织化学) 1、备案号: 国械备20230344号 2、备案人名称..
国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告(2023年6月) (2023年第91号)
2023-07-19
2023年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中,境内第三类医疗器械产品198个,进口第三类医疗器械产品46个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。 特此公..
胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述
2023-07-07
药物滥用指非医疗目的反复大量使用具有依赖特性的药物,使用者对此类药物产生依赖,强迫和无止境的追求药物产生的特殊精神效应,导致严重的健康、社会和法律后果。按照国际公约[1-2],具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类..
2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023-07-06
2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告
2023-06-19
国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号) 2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中,境内第三类医疗器械产品128个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第..
国药监:5月份8个IVD进口第一类医疗器械产品备案信息公布
2023-06-06
2023年6月5日,国家药品监督管理局公布了2023年5月份进口第一类医疗器械产品备案信息,共公布269个产品信息,其中IVD行业产品有8个,详见下表。 2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls ..
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