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独家创新兼容平台,打造分子POCT新时代

更新时间:2023/5/17 22:06:58 浏览次数:16272

核酸检测技术经过了数十年的发展和完善,已在我国各级医疗卫生机构被广泛应用,3年的疫情防控,助推了这一技术的快速更新迭代。当下分子检测技术平台如核酸检测一体式工作站和分子POCT仪器等都在推陈出新,可所谓是百家齐放。如何在分子诊断领域独树一帜,各厂家也是尽展其能。




奥然生物是最早深耕即时分子诊断的国内厂家之一,早在2015年就开始研发生产分子诊断相关的试剂及仪器,近年来逐渐展露锋芒。奥然采用经典磁珠法核酸提取及荧光定量PCR方法学,完全还原分子实验室金标准,样本的核酸提取、纯化至荧光PCR扩增与分析的全流程操作都是全自动、全封闭完成,这在近几年很火的分子POCT赛道当属最典型产品形态,实现样本进-结果出。


市面上的很多分子POCT厂家都在往微流控自动化,操作更简便的方向开发越来越小型化的仪器,但目前普遍情况是在厂家自己开发的仪器平台上能配套使用的检测项目太少,并且因试剂耗材都是专机专用,导致终端能开展的应用项目就很受局限,所以现在大多数的分子项目仍需在核酸检测实验室内进行,并且还是传统手工法,分子组老师加样加到眼花,实验从早P到晚。


奥然生物倒是提出一个很好的概念,检测系统可以开放与适配,除可配套使用奥然自有的试剂产品外,还可兼容使用第三方检测试剂,一台设备不再局限于只做几个检测项目,可以为用户带来更多的检测应用,这是怎么做到的呢?


原因是奥然生物iCassette智能盒的设计拥有独家的开放整合能力,其优势就是极易将现有传统成熟的荧光PCR试剂整合至智能盒内,搭配全封闭的Galaxy系列仪器平台,就能将传统的手工核酸检测试剂,摇身变成一体式分子POCT检测产品。因此在操作中就不再需要手工提取核酸,也无需布板加样mix,实现全自动核酸检测。


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并且,相比原传统核酸检测流程,对每天标本量不多的检测项目,也不需凑样等待至96孔板上“注意力高度集中”的加样了,样本随到随检,不做隔夜PCR,同时也大大满足了样本TAT需求。


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分子POCT类产品在简便的操作基础上,最重要的还是检测结果的准确性,毕竟作为复测或确认的一种金标准方法学,如果一味追求时间快,那做胶体金完全可以满足这种检测需求。奥然生物算是真正还原了传统的金标准核酸检测流程,方法学上采取经典磁珠提取+荧光PCR法,通过适配整合常规的手工法PCR试剂产品也不会损失原有试剂的准确度、灵敏度。


现有1、6、12不同通量的仪器,能模块化组合扩展升级。两种规格的iCassette智能盒,可适配不同检测项目,7色荧光可做单管多重,熔解曲线法分管超多重,可达54重靶标。



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如何选用或开发分子POCT平台也是当下分子诊断研发、生产厂家、各级医疗机构关注、讨论的热点问题。目前有很多试剂厂家要么是自己组建团队开发仪器,要么是寻找自动化仪器平台,像奥然生物这样从试剂开发的多阶段都可进行整合适配,倒是很独特的一家,可极大节省试剂厂家初期投入成本和开发周期,拓展更多种类检测项目,是个不错的平台。


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众所周知去手工全自动化是检验技术的大趋势,分子POCT到底能不能像生化免疫POCT一样,实现多场景应用于更多的临床科室,仍是IVD领域热议的话题。


从利好方向看,一体机和“傻瓜式”操作,这类分子POCT产品将渗透和助力于缺乏分子检测能力的门急诊、临床科室、基层医疗机构等,进而大幅提高整体医疗检验水平,助推精准医疗服务。相信随着国内各厂家的不断“内卷”,我国IVD检测产品也会不断锦上添花的,让我们静候佳音。



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