2025年已经到来，CAIVD在此祝愿大家元旦快乐！2024 年，体外诊断行业见证了无数的突破与变革，从前沿的诊断技术到创新的治疗方法，从产业的战略合作到政策的持续引领，每一个进步都在重塑着人类健康的未来蓝图。这一年，各大企业在市场的浪潮中奋勇前行，科研机构不断突破知识的边界，政策制定者精心规划行业的方向，共同推动着医疗健康产业的蓬勃发展，为人类的健康福祉贡献着力量与智慧，让我们一同回顾这一年医疗健康领域的精彩征程。

注：部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。

1月

2024年1月1日，国家药监局发布行业标准《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》YY/T 1868—2023。颐坤生物与瑞孚迪合作执行多款产品全球独家经销权合同。由中华人民共和国国家卫生健康委员会WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》正式实施。佛山奥素博新科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。颐坤生物与瑞孚迪签署了全球独家经销权合同。

2024年1月2日，国家药监管局医疗器械技术审评中心NMPA发布《12项体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》。透景生命与国药集团北京医疗器械有限公司将在相关产品领域开展深度合作。苏州宜联生物已与罗氏达成全球合作许可协议。南芯医疗佛山产业基地建设启动仪式举行。金华市疾病预防控制中心举行揭牌仪式。《2024子宫颈癌筛查和早期精准诊断现状白皮书》全文正式见刊。

2024年1月3日，国家药监局器审中心组织制修订了《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》（2024年第2号）。海南医学院热带医学院“安图前进奖学金”签约暨首次颁奖仪式举行。驼人集团同国药联合在驼人国际会议中心签订合作协议。基蛋生物取得名为“一种样本架拨杆机构及样本分析仪”专利，授权公告号CN220289627U。奥泰生物取得名为“一种粘双面胶设备”专利，授权公告号CN220283085U。国家药监局器审中心组织制修订《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》（2024年第1号）。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则》。

2024年1月3日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则。

2024年1月4日，驼人集团同国药联合签订合作。国家市场监督管理总局公布《第五届中国质量奖和中国质量奖提名奖建议名单公示》，罗氏诊断和深圳迈瑞上榜《第五届中国质量奖提名奖》。市场监管总局办公厅《2024年国家质量标准实验室申报评审指南》发布。携创生物闪耀入驻苏州吴中区医药产业园。教育部发布《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》。

2024年1月5日，诺禾致源与赛默飞世尔战略合作。迪安诊断与上海瑞金血液医联体战略合作。因美纳与杨森签署合作协议。上海瑞金血液病医疗联合体与迪安诊断战略合作。普门科技申请名为“阳离子交换聚合物多孔微球及其制备方法和应用”的专利获公开，公开号CN117343240A。硕世生物申请名为“一种用于快速检测新型冠状病毒核酸的试剂盒和使用方法”的专利获公开，公开号CN117344062A。万孚生物申请一项名为“PCR检测仪、PCR反应装置”的专利获公开，公开号CN117347331A。菲鹏生物申请名为“稀释剂及其应用、样品中分析物的测定方法”的专利获公开，公开号CN117347617A。

2024年1月7日，由中国医学科学院北京协和医学院主办、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）等承办的第四届中国血液学科发展大会揭晓“2023年度中国血液学十大研究进展”。

2024年1月8日，因美纳与三诺生物战略合作。珠海迪尔取得名为“支原体分析仪”的专利，授权公告号CN113088437B。圣湘生物取得名为“一种用于辅助诊断肝癌的试剂及其在制备试剂盒中的用途”的专利，授权公告号CN110904231B。迈克生物取得名为“一种免疫分析系统中抗生物素干扰的试剂、试剂盒及方法”的专利，授权公告号CN112129933B。

2024年1月9日，汉赞迪与飞朔生物达成战略合作。希济生物与华大智造签署战略合作。华润（广东）医学检验有限公司与品生医疗达成战略。镁伽科技与迅识生物战略合作。GE医疗与MIM Software达成收购协议。迈瑞医疗申请名为：“全自动化学发光免疫分析仪”的专利获公开，公开号：CN117368508A。安图生物申请名为“卵磷脂小体染色试剂、制备方法和染色方法”的专利获公开，公开号CN117367922A。洁特生物申请名为“一种酶标板及其制备方法”的专利获公开，公开号CN117368467A。丹纳赫集团和创新基因组研究所成立联合研发中心。Quest Diagnostics与Ultima Genomics将就Ultima的下一代测序技术在肿瘤学和其他临床领域的应用合作。

2024年1月9日，美中嘉和登陆香港联交所，总市值超80亿港元。

2024年1月10日，海尔集团计划以总价125亿元人民币，收购基立福所持有的上海莱士20%股份。镁伽科技与迅识生物战略合作。莱必德生物与复百澳生物战略合作。

2024年1月11日，波士顿科学已签订Axonics, Inc.厦门致善取得名为“反应管装载装置、方法及核酸检测设备”专利，授权公告号CN114480094B。南京欧凯取得名为“特异性结合25-羟基维生素D的单克隆抗体、其应用及检测试剂盒”专利，授权公告号CN117229411A。迪瑞医疗取得名为“阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法”专利，授权公告号CN113281522B。兰卫医学与徐州医科大学战略合作。NMPA批准安诺优达的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”上市。

2024年1月11日，圣湘生物上海产业园举行隆重的开园仪式。

2024年1月12日，科来思完成近亿元B轮融资。安必平向广东医科大学教育发展基金会捐赠病理设备。丹纳赫和创新基因组研究所（IGI）将合作成立Danaher-IGI Beacon for CRISPR Cures研究中心。

2024年1月13日，美康生物取得名为“一种快速检测甘胆酸的胶乳增强免疫抑制法试剂盒、制备方法及检测方法”专利，授权公告号CN113777298B。

2024年1月15日，万泰生物董事会决定聘任姜植铭为公司总经理。明德生物与蓝怡科技战略合作。东方基因荣获2023年度“最具爱心捐赠企业”称号。国家药监局发布行业标准《体外诊断检验系统 性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》《免疫层析试剂盒实验室检测通则》YY/T 1915-2023实施。国家药监局发布《医疗器械标准目录》。安捷伦与大连化物所合成微生物学研究组举行技术研讨会并进行科研捐赠。

2024年1月15日，莱博集团与聊城大学生命科学学院合作。

2024年1月16日，国盛医学与泰坦科技战略合作。

2024年1月16日，丹纳赫在北京成立北方总部及合成生物制造共性技术平台。

2024年1月17日，引加生物与芯原生物战略合作。美年健康与华为云、润达医疗合作。美国基因测序公司Gencove与华大智造合作。纳微科技与百利多特生物战略合作。迪安诊断与阿联酋海湾医科大学签订协议。

2024年1月18日，国际顶级医学期刊《新英格兰杂志》（NEJM，2022影响因子158.5）在线发表题为“Oral Simnotrelvir for Adult Patients with Mild-to-Moderate Covid-19”的论文，深圳市第三人民医院卢洪洲教授作为该论文的共同第一作者。2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。赛沛宣其Xpert® Xpress MVP已获得美国食品药品管理局的CLIA豁免许可。丹纳赫、罗氏、雅培、快奥森多、生物梅里埃等体外诊断相关企业再次荣膺“中国杰出雇主2024”认证。

2024年1月18日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024年1月19日，上海瑞诺生物与CDMO公司皓阳生物战略合作。万泰生物携手北京胸科医院，共同启动新技术临床多中心验证项目。国家儿童健康与疾病临床医学研究中心和中华医学会儿科学分会临床检验学组联合发布《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》。富士生物与Agappe Diagnostics双方已就免疫设备Mispa i60和Mispa i121的盒式CLIA系统试剂生产项目达成合同开发和制造组织（CDMO）合作协议。

2024年1月20日，重庆市卫健委向重医附一院牵头建设的重庆市咯血中心授牌，该中心是全国首个省级咯血中心。

2024年1月21日，Myriad Genetics将收购Intermountain Precision Genomics实验室业务的部分资产。

2024年1月22日，瀚海新酶荣获“2023中国年度最佳雇主提名奖”。医学遗传学公司Invitae宣布完成向Natera出售部分生殖健康资产的交易。

2024年1月23日，贝克曼库尔特（苏州）获得名为“用于安装光学元件的装置和样本处理仪”专利，授权公告号CN117434673A。帝迈生物获得名为“样本分析仪的检测方法、样本分析仪及其处理装置”专利，授权公告号CN117434255A。迈新生物获得名为“ 一种用于乳腺浸润癌Ki-67指数判读的免疫组化双染三标试剂盒”专利，授权公告号CN117434050A。碧迪医疗与哈美顿签署达成战略合作。

2024年1月24日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》。东方基因与哈兽研、运美达、Finestco GmbH公司的强强联合。

2024年1月24日，金域医学与镁伽科技宣布成立合资公司伽域合智。

2024年1月26日，鲲鹏生物与纳微科技签署战略合作。心血管标志物规范化应用协作组正式成立。

2024年1月28日，迈瑞医疗拟使用66.5亿元自有资金实现对科创板惠泰医疗控制权的收购。凯莱谱与西湖维泰战略合作。

2024年1月31日，华大基因与美国病理学家学会（CAP）认证实验室集团National Reference Laboratory完成无创产前基因检测技术（NIPT）技转合作。

2月

2024年2月1日，国家卫健委发布《碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准》实施。菲鹏集团与国有医药公司Bio Farma战略合作。奥普生物取得名为“光阑和光学检测装置”专利，授权公告号CN113588564B。万孚生物取得名为“医疗机构数据库构建方法、查询方法、装置、设备和介质”专利，授权公告号CN111899822B。安图生物取得名为“一种胃泌素17血液样本的保护剂”专利，授权公告号CN115702637B。清华大学第一附属医院输血科-沃德生命联合研发基地挂牌。岛津中国创新中心与北京阳光诺和合作。

2024年2月1日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况》。

2024年2月2日，杰毅生物完成数亿元人民币C+轮融资。热景生物自主研发糖链外泌体技术GIyExo-Capture平台通过PCT途径获得日本发明专利授权。艾科诺生物甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）获得NMPA注册证。

2024年2月5日，乔杰、黄荷凤两院士牵头最新研究成果在《柳叶刀》发表。凯莱谱与西湖维泰战略合作。

2024年2月6日，六部门联合发布全国传染病应急临床试验工作方案。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。国家药品监督管理局批准了深圳赛尔“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。

2024年2月6日，国家卫生健康委统计信息中心发布《关于2022年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果公示的通知》。

2024年2月7日，GE医疗中国与中国同辐旗下原子高科战略合作。雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）征求意见。国家科学技术奖励工作办公室发布《国家科学技术奖励办公室布第98号公告》。

2024年2月8日，万贵源完成A+轮投资。

2024年2月18日，新羿生物完成近1亿元人民币B+轮融资。

2024年2月19日，迈格基因与国盈医药签订战略合作。

2024年2月20日，艾伯维推选现任总裁兼COORobert A. Michael担任CEO，任命将于2024年7月1日起生效。陈少峰任职诺诚健华首席商务官。墨卓生物与宝诚生物签署合作。

2024年2月21日，百林科完成A+轮战略融资。

2024年2月22日，首都医科大学贾建平团队在国际知名医学期刊NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE（IF=159）在线发表题为“Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer’s Disease”的研究论文。黄荷凤院士任浙江大学医学院院长。

2024年2月26日，因美纳宣布郑磊女士将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理。

2024年2月27日，创澜生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统获得NMPA注册证。

2024年2月28日，海吉力与药明奥测合作助力精准用药。

2024年2月29日，肯尼亚内罗毕大学副校长和内罗毕大学医学院人类病理学教授一行到访万孚生物，双方将就检验医学人才培养、热带传染病研究等深化中肯产学研合作。沃特世携手臻格生物，共探数据可靠性新挑战，解锁Empower系统新技巧。

3月

2024年3月1日，艾米森自主研发新一代双靶标结直肠癌检测产品，SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒——艾长康®和即将上市的基因甲基化肿瘤检测产品均可使用山西省医保项目进行收费。中国科学院昆明动物研究所与因美纳合作共建的新一代基因测序技术示范中心揭牌。宝太生物收到国家药品监督管理局药品审评中心通知，针对S1P1靶点的BIOT-001项目的新药临床试验（IND）申请获得CDE的临床试验默示许可，同意开展I期临床试验，适应症为溃疡性结肠炎。华大智造通过美国子公司Complete Genomics与全球基因组文库工作流程解决方案提供商seqWell达成合作。

2024年3月1日，因美纳与中国科学院昆明动物研究所与合作共建的新一代基因测序技术示范中心正式揭牌。

2024年3月4日，安图生物宣布其全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列，斩获全球工业设计顶尖奖项——2024年德国iF设计奖！

2024年3月5日，热景生物与汇健科技战略合作。

2024年3月6日，百英生物与FatiAbGen战略合作。帝迈与华润医疗器械战略合作。

2024年3月7日，亚辉龙与湖南工大先进医学诊断技术与装备研究生拔尖创新人才联合培养基地揭牌。

2024年3月8日，“中国药科大学理学院-世和基因专硕培养基地”挂牌成功。

2024年3月11日，谱聚医疗与首都医科大学附属北京妇产医院的科技成果转化签约仪式成功举办。安图生物（上海）国际研发综合运营中心总部项目开工奠基。

2024年3月12日，小海龟科技与先达基因战略合作，共同推进数字ERA技术的商业化应用。

2024年3月13日，宏微特斯新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得NMPA注册证。

2024年3月14日，美仑生物与沈阳药科大学深化巩固合作，共同探讨院企合作新模式。理邦仪器与Global Health Labs, Inc签署许可和商业化协议，破局“AI+掌上超声”。百奥几何与三优生物合作。金准生物与上药医疗器械战略合作。国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。广东省医院协会正式发布实施《Rh血型抗原检测应用标准》（T/GDPHA 004-2023）。

2024年3月15日～18日，“创之声”第九届实验医学大会（CEMC）暨相关学术专题论坛，第十一届体外诊断产业发展大会（CIIDC）、第四届体外诊断关键原材料及零部件论坛（CKRMPF）、亮·检验—第七届体外诊断青年企业家论坛（ELMY）、第六届IVD流通企业论坛（CIDEF）、首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）&第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）在重庆国际博览中心圆满闭幕。同期《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2021—2022年卷·总第六卷、《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）发布。

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2024年3月15日，金域医学与重庆医科大学正式签订战略合作，双方将共同推动产教融合。国家标准《单细胞测序样本采集与处理规范》（GB/T 43776-2024）发布并实施。国家卫健委发布《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》。

2024年3月16日，圣湘生物与上海宏石战略合作。圣湘生物与冰缘医疗在病原靶向测序创新技术和产品的开发上战略合作。希莱恒与北方生物战略合作。基蛋生物与帝迈生物战略合作。

2024年3月18日，碧迪医疗携手华润广东医，战略合作粤港澳大湾区药械通，助力新质生产力加速。

2024年3月19日，北京乐普实时荧光定量PCR分析仪Lepgen-16获得NMPA注册证。圣湘生物旗下圣维动牧与华牧全安签署战略合作。禾柏生物特定蛋白分析仪成功入驻斯坦福大学心脑血管研究院。

2024年3月19日，国家卫健委发布《2022—2023年度全国无偿献血表彰奖励统计的通知》。

2024年3月20日，GE医疗研发出最新的研究模型——SonoSAMTrack1，是GE医疗在人工智能领域与英伟达重磅创新。普门科技与大连医科大学检验医学院与举办共建现代产业学院座谈会。拜耳和赛默飞世尔就共同开发用于拜耳精准癌症治疗的下一代基于测序的伴随诊断（CDx）检测达成合作。

2024年3月21日，国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。科华生物聘任李明任职董事长。合肥金域与铜陵市人民医院合作建设的科创中心落成。艾伟迪生物与深圳市疾控中心战略合作。库尔美国新冠、甲乙流、层析三联检产品获FDA EUA。丹纳赫中国生命科学平台重磅上线“丹家智选商城”。

2024年3月21日，深圳华大生命科学研究院与深圳市妇幼保健院战略合作。

2024年3月22日，宇测生物完成数千万元Pre-B轮融资。迪安诊断与中国医学科学院血液学研究所承建的细胞生态海河实验室战略合作。

2024年3月25日，荣盛生物与瑞科生物战略合作。

2024年3月26日，贝尔生物携手国药器械战略合作。赛默飞世尔与蛋白设施战略合作。润达医疗与上海交通大学医学院举办校企合作人才培养基地启动仪式。尚维高科实时荧光PCR核酸检测分析仪获得NMPA注册证。

2024年3月27日，层浪生物完成近亿元B轮融资。默克与天津制药企业达成深入合作。驼人集团与国药器械河北达合作。

2024年3月28日，新羿制造实时荧光定量PCR分析仪获得NMPA注册证。2023-2024 Greater China Business Awards华业奖榜单揭晓，“快奥森多”大中华区总裁Iris Lin林妍女士荣获“2023-2024大中华区企业管理者”奖项。世和基因与南京鼓楼医院签约研产融合共建。迈瑞医疗携手北京协和医院产学研医合作。罗氏诊断与郑州大学第一附属医院举行“易查e控”合作启动。

2024年3月31日，丹纳赫与重庆两江新区管理委员会签署合作。

4月

2024年4月1日，诺禾致源与真迈生物合作。

2024年4月2日，国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》。国家发展改革委等八部门联合印发《招标投标领域公平竞争审查规则》。德米特与迈迪克战略合作。沃特世与上药控股合作签约。迈瑞医疗与金源信通合作。万孚生物发布《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》。阿卡索生物数千万元Pre-A轮融资。

2024年4月2日，国家医保局等六部门联合开展《医保基金违法违规问题专项整治工作》。

2024年4月3日，迪安诊断与杭州医学院举行生物与医药专业学位研究生教育实践基地挂牌。

2024年4月6日，睿昂基因与德国魏尔啸实验室合作。

2024年4月7日，润达医疗与交大医学院合作。中生精准与北京大学生命科学华东产业研究院共建产学研联合实验室揭牌。

2024年4月8日，国家主席习近平在北京人民大会堂会见法国梅里埃基金会主席梅里埃夫妇。

2024年4月8日，蓝怡科技与北方生物战略合作。宝藤生物与珠海先进院战略合作。亚辉龙与韩国SD Biosensor战略合作。罗氏诊断Elecsys CA 242正式在华获批（苏械注准20242400456）。BBI成功完成对IBEX Technologies Inc.（IBEX）的收购。

2024年4月9日，海关总署发布《关于防止登革热疫情传入我国的公告》。

2024年4月10日，金域医学与康润生物战略合作。京东健康与金域医学战略合作。

2024年4月11日，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心发布《2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》及《关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告》。上海九院吴皓教授团队成功研制出世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法。麦科田与上药医疗器械战略合作。安吉吉检全自动PCR分析仪GDNAS及实时荧光定量PCR仪GD-106-M两组产品获得NMPA医疗器械注册证。康华生物多项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）获得NMPA注册证。卡尤迪生物呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得NMPA注册证。

2024年4月12日，中国证监会就《关于修改〈科创属性评价指引（试行）〉的决定》公开征求意见。法国梅里埃基金会主席阿兰·梅里埃见证梅里埃（苏州）生物制品有限公司“马像”雕塑揭幕、苏州长光华医生物医学工程有限公司新工厂落成。

2024年4月13日，诺唯赞医疗与毓舫医疗战略合作。

2024年4月15日，深圳医学科学院与中山大学在中大深圳校区战略合作。西门子医疗携手CHESS肝脏健康联盟及国创平台合作。

2024年4月16日，安捷伦旗下GenetiSure Dx产后微阵列芯片已获得欧洲IVDR C类认证。塞力医疗与公安部第三研究所深化合作。飞朔生物与Tivoli Therapeutics合作。热景生物拟收购关联公司舜景医药持有的开景基因100%的股权。

2024年4月17日，万孚生物与迈杰医学战略合作。

2024年4月17日，深圳至秦仪器有限公司完成数千万元A+轮融资，并更名为至秦仪器（合肥）有限公司。

2024年4月18日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会举办的“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024学术峰会”在湖北襄阳召开。万贵源与西北大学药物创新中心合作。新羿生物获北京医药基金1亿元投资。

2024年4月19日，国家卫健委发布《职业卫生技术服务机构资质认可程序及技术评审准则》。迪安诊断携手河南省医药科学研究院，启动神经免疫精准诊疗工程技术研究中心。

2024年4月21日，中国医学科学院在2024年中国医学发展大会上发布《中国21世纪重要医学成就》和《中国2023年度重要医学进展》的入选名单。

2024年4月22日，科技部公布修订后的《国家重点研发计划管理暂行办法》。赛默飞与高校分测分会再续合作。百趣生物、金域医学、艾麦锶生命科技三方战略合作。金域医学与康润生物达成合作。英盛生物宣布李剑峰先生加入公司担任首席执行官。

2024年4月23日，国家市场监督管理总局发布《中国首台（套）重大技术装备检测评定管理办法（试行）》的通知。透景生命与江苏大学医学院校企合作。

2024年4月23日，万泰生物与华润医疗签约。

2024年4月24日，华山医院输血科主任夏荣教授当选中国医师协会输血科医师分会第五届委员会会长。

2024年4月25日，欧蒙与ALPCO-GeneProof达成战略合作。科美诊断推出基于LiCA®纳米均相化学发光的全自动免疫分析系统——LiCA®AT 5000和LiCA® αAT流水线。

2024年4月25日，生之源与大连医科大学检验医学院战略合作。

2024年4月26日，2024版《中华人民共和国关税法》重磅发布。欧盟议会已经同意采取措施，推迟执行体外诊断医疗器械法规（IVDR）的部分最后期限，并将逐步推出欧盟医疗器械数据库（EUDAMED）。致善生物结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）（MeltPro®MDR）获批。

2024年4月28日，国家4部委发布《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》。

2024年4月30日，国家自然科学基金委员会计划局发布《关于公布2024年度国家自然科学基金项目申请初审结果的通告》。

5月

2024年5月1日，国药监发布行业标准《体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性》YY/T 1789.5—2023实施。

2024年5月3日，中国科学院上海免疫与感染研究所张晓明研究员与复旦大学附属中山医院高强教授、樊嘉院士及浙江大学郭国骥教授合作在Science上发表了题为“A blueprint for tumor-infiltrating B cells across human cancers”的研究论文。

2024年5月6日，上海市人民政府发布《关于印发健康上海行动——癌症防治行动实施方案（2023—2030年）的通知》。

2024年5月7日，周俭同志任复旦大学附属中山医院常务副院长的任命决定。

2024年5月8日，国家药监局与香港医务卫生局签署《关于药品监管领域的合作协议》和《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》。复旦大学附属浦东医院获得“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目临床合作单位授牌。

2024年5月9日，《中国基金报》“英华奖”优秀上市公司最受机构投资者认可的上市公司评选活动揭晓，利德曼荣膺“英华-新质生产力奖”。

2024年5月10日，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录（附解读）》。上海市卫健委发布《上海市新生儿遗传代谢病筛查技术规范（2024版）》。百趣生物与SCIEX共同签署战略合作。臻熙康和获得过千万融资。

2024年5月11日，国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》。上海卫健委发布《上海市新生儿遗传代谢病筛查技术规范（2024版）》。海尔施获批设立国家级博士后科研工作站。科方生物获批国家博士后科研工作站。胡曼智造与南京怀锡战略合作。拱东医疗取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。生物梅里埃全自动微生物质谱鉴定系统VITEK MS PRIME获批。合普生医疗完成数千万元融资。

2024年5月13日，安诺优达与华大智造战略合作。

2024年5月14日，爱科睿特十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR法）获批。厦门市中医院被正式授牌为厦门市应急医院。这是全省首家应急医院。

2024年5月15日，国家卫健委与上海市人民政府在沪签署新一轮委市合作协议。《中国体外诊断产业发展蓝皮书》英文版第二卷发布。迪瑞医疗化学发光免疫、临床化学、凝血和尿液分析体外诊断产品获欧盟公告机构TÜV南德意志集团颁发的“欧盟质量管理体系证书（IVDR）”。

2024年5月16日，国家卫健委发布《医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）》。国家药监局副局长雷平与韩国食品医药品安全部副部长金由美在韩国五松续签了两部门于2019年签署的《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》。黄浦区疾病预防控制中心举行揭牌仪式。微远基因完成数亿元人民币D+轮融资。贝克曼库尔特与MeMed宣布将在宿主免疫应答诊断加深合作。

2024年5月17日，国家卫健委等14部门发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务不正之风要点》。

2024年5月18日，热景生物全自动化学发光免疫分析仪C600通过河北省药品监督管理局批准。

2024年5月19日，安图生物公告全自动生化分析仪AutoChem B2000系列获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

2024年5月20日，透景生命创新中心、科美诊断创新中心授牌。国家医保局发布2024医药耗材试剂集采部署。

2024年5月21日，复星诊断与九州通医疗器械集团签署战略合作。岛津公司与德米特战略合作。南京航空航天大学-世和基因江苏省研究生工作站揭牌。

2024年5月22日，艾德生物与勃林格殷格翰签订一项新的伴随诊断合作。厦门为正与雅培战略合作。

2024年5月23日，青岛海尔拟通过协议转让的方式实现对元析仪器控股收购。金域医学和赣南创新与转化医学研究院战略合作。工业和信息化部办公厅发布《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》。

2024年5月24日，国家卫生健康委员会网站“委领导”栏目更新信息显示雷海潮已任国家卫健委党组书记。国家医保局又发布《国家医疗保障局关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》。上交大医学院附属精神卫生中心检验科林萍主任的“5-HT检测方法”项目成功与上海何霖生物达成合作。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司发布《关于聘任会计师事务所的公告》。宝太生物POCT产业园建设项目地块A工程喜封金顶。

2024年5月25日，国家疾病预防控制局发布《关于印发百日咳防控方案（2024年版）的通知》。

2024年5月27日，科美诊断全国研发生产总部在苏州高新区正式投产。

2024年5月27日，宇测生物完成数千万元Pre-B+轮融资。

2024年5月28日，衡道医学完成B+轮数千万元融资。

2024年5月28日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长兼体外诊断产业发展研究所所长、CACLP创始人宋海波教授，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长、VIEW期刊主编王华梁教授，实验医学分会副主任委员、万泰生物总经理姜植铭博士，医学检验产业分会常务副秘书长、CACLP总经理戴蓓华女士等一行，在迪拜WORLDLAB现场分别与国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）主席Tomris Ozben教授、前任主席Khosrow Adeli教授举行亲切会谈，共话行业未来发展。

2024年5月29日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长兼体外诊断产业发展研究所所长、CACLP创始人宋海波教授，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长、VIEW 期刊主编王华梁教授等一行受邀参观并考察了位于阿联酋阿布扎比的国家参考实验室（NRL），并就中阿在实验室检测领域的交流合作展开深入探讨。

2024年5月30日，10个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》。新健康成质量中心正式获得CNAS实验室认可证书。烁微生物与百英生物战略合作。燃石医学与拜耳战略合作。新健康成质量中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。

6月

2024年6月1日，推荐性国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）正式开始实施。

2024年6月4日，赛默飞全新产品Thermo Scientific™ Stellar™质谱仪的发布。2024年《财富》美囯500强发布！丹纳赫、雅培、赛默飞、BD上榜。知微生物完成A轮融资。

2024年6月5日，小海龟宣布与纳奥生物战略合作。碧迪医疗以42亿美元巨资收购爱德华生命科学重症监护业务。

2024年6月6日，贝瑞和康和寻因生物战略合作。默乐生物与金赛药业战略合作。光与生物与迎凯生物战略合作。Elsevier正式公布2023年度爱思唯尔衡量学术期刊影响力的重要指标CiteScore™（引用分）指标，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）与Wiley出版集团共同主办的VIEW期刊，2023年度CiteScore™为12.6。

2024年6月7日，国家药监局研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。鲲鹏基因与东抗生物战略合作。迪安诊断旗下天津迪安获批设立博士后科研工作站。渐愈互助之家平台与华大集团宣布将合作创建多组学研究联合实验室。

2024年6月8日，湖南亚辉龙医疗器械产业园项目一期主体工程全面封顶。达安基因宣布拟用自有资金对全资子公司达泰生物增资4000万元。

2024年6月10日，因美纳宣布任命Everett Cunningham为首席商务官。

2024年6月11日，热景生物国内单人份化学发光类产品率先获得CE IVDR证书。

2024年6月12日，国家药监局综合司医疗发布《器械、体外诊断试剂临床试验项目检查要点及判定原则》。

2024年6月13日，迈瑞与Inpeco战略合作。迪安诊断与Quest Diagnostics达成引进相关技术协议。哈尔滨前沿技术联合实验室在哈经开区挂牌成立。中元汇吉收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可决定书。国际细菌学命名委员会确认以庄辉、卢洪洲、张文宏名字分别命名的菌种名字：庄辉木米亚菌（Mumia zhuanghuii sp. nov.）、卢洪洲拟杆菌（Bacteroides luhongzhouii sp. nov.）张文宏拟杆菌（Bacteroides zhangwenhongii sp. nov.）朱燕上任上海市第十人民医院党委副书记、纪委书记。在医学拔尖创新人才自主培养之路研讨会现场，复旦大学中山临床医学院、复旦大学华山临床医学院揭牌。

2024年6月14日，国务院国资委公布12户中央企业21名领导人员职务任免。白忠泉任中国医药集团有限公司党委书记、董事长。

2024年6月14日，转化医学国家重大科技基础设施（上海）妇幼分中心在中国福利会国际和平妇幼保健院成立。

2024年6月15日，上海市浦东新区人民医院与透景生命战略合作。

2024年6月17日，重庆黄嘉获“2024年专精特新中小企业”荣誉称号。凯普生物集团旗下首家二级综合医院潮州凯普康和医院试运营。康华生物披露公开转让说明书，拟于新三板创新层挂牌。国家器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第7号）》。

2024年6月18日，江西英大生产研发大楼净化装修项目开工。津渡生物与华大智造揭牌。鼎晶生物与臻准生物战略合作。海尔集团战略入股上海莱士。亚辉龙选入中证医疗指数样本名单。

2024年6月19日，血霁生物临床研发中心建设项目开工。博奥晶典与云南省丽江市妇女儿童医院合作。北京医药卫生科技促进中心公布北京市医药卫生科技创新成果转化专家库2024年度第一批入库专家名单，迪安诊断师玉鹏、祁鸣、临覃兰、刘学通成功入选。

2024年6月20日，国务院最新发布《国家科学技术奖励条例》。圣湘生物与宏石医疗共建X-platform联合研发实验室揭牌。中山大学公共卫生学院（深圳）与金域医学合作。鹍远生物与盐边县人民政府举行战略合作。

2024年6月20日，科睿唯安发布期刊引证报告通过一系列指标对全球2万多本来自五大洲80多个国家和地区的高质量的科技学术期刊进行评估，涵盖自然科学和社会科学200多个研究领域。其中，由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会（PCEM）与Wiley出版集团共同主办的VIEW期刊，2023年影响因子（Journal Impact Factor）为9.7。在生物材料和纳米科学领域位列Q1区，相比于2022年VIEW 影响因子（8.6）呈现持续增长态。

2024年6月24日，2023年度国家科学技术奖在京揭晓，国家最高科学技术奖获奖者名单中再添两位科学家——李德仁和薛其坤。

2024年6月25日，瀚海新酶与赛陇生物战略合作。

2024年6月26日，乐意保正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开放。医科院病原所与伯杰医疗达成合作。

2024年6月27日，中翰生物、诺辉健康、东方基因、美康生物等IVD企业入选“浙江省生物医药产业重点企业名单”。瑞孚迪与三优生物合作。Cepheid宣布公司的Xpert® HCV检测试剂盒已获得FDA的De Novo营销授权和CLIA豁免批准。

2024年6月28日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发文《2024—2025年公立医疗机构重点任务及内容国卫财务函〔2024〕132号》。雷海潮为国家卫生健康委员会主任。予果生物与沃奇酶科战略合作。

2024年6月29日，国务院办公厅印发《政府采购领域“整顿市场秩序、建设法规体系、促进产业发展”三年行动方案（2024－2026年）》。塞力医疗与安康市中心医院达成续签协议。

7月

2024年7月1日，《国务院关于实施〈中华人民共和国公司法〉注册资本登记管理制度的规定》施行。Gene Solutions与马来西亚国家癌症协会合作。瑞莱谱通过GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。中元汇吉正式成为IFCC会员单位。艾伯维宣布Robert A. Michael出任CEO并加入董事会。

2024年7月2日，财政部、国家卫生健康委、国家疾控局发布《关于下达2024年重大公共卫生服务补助资金预算的通知》。世和基因与威凯尔战略合作。齐碳科荣登2023年“科创中国”先导技术榜。武汉生之源全自动化学发光免疫分析仪CL8000上市。利德曼推出CA242新品。

2024年7月3日，Illumina表示公司已与新加坡国家癌症中心签署合作协议。飞利浦宣布刘令任飞利浦大中华区总裁。荣盛生物创新疫苗生产车间建设项目封顶。奥盛生命健康智能制造园项目奠基仪式举行。

2024年7月5日，鹍远生物宣布完成过亿元战略融资。

2024年7月8日，赛默飞以31亿美元Olink Holding AB。赛默飞世尔内部邮件官宣Miguel Faustino已被任命为中国区总裁。

2024年7月9日，罗氏Accu-Chek SmartGuide®连续血糖监测（CGM）解决方案已获得CE标志。赛默飞在台湾开设首个电子显微镜演示中心。因美纳完成对Fluent BioSciences公司收购。迪安生物新推出金迪安®P16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）。

2024年7月10日，重庆市场监管局于印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》。该“指引”是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引。万孚生物正式成为IFCC会员单位。

2024年7月10日，丹纳赫中国西部创新中心一期项目在重庆正式投入使用。

2024年7月11日，江苏泽成团队并入威士达。镁伽科技与金斯瑞战略合作。河北医科大学药学院与热景生物战略合作。利德曼获《中国基金报》“英华-新质生产力奖”。

2024年7月12日，海尔施与宁波大学海洋学院合作签约。南京市政府与迈瑞生物战略合作。中翰生物入选杭州市临平区“鲲鹏”企业名单。

2024年7月13-14日，在Advanced Science创刊十周年与VIEW建刊五周年之际，“生物医学前沿进展暨第二届材料生物学国际研讨会”在上海举办。本次大会聚集了来自全球的顶尖科学家和学者，共同探讨生物材料科学的最新研究进展和未来趋势。

2024年7月15日，康圣环球武汉同意附条件收购转让人持有的博富瑞基因合共约11.38%的股权。天泽云泰与苏州近岸达成许可合作。赛默飞与百趣生物战略合作。河南凯普瑞完成数千万元人民币Pre-A+轮融资。

2024年7月16日，国家药监局医疗器械技术审评中心公布了最新的《主文档登记信息》，Takara探针法qPCR试剂及qPCR反转录用RT premix试剂通过主文档登记备案。西湖维泰完成数千万元战略融资。积水医疗和瑞亚力战略合作。Predica Diagnostics与华大智造合作。

2024年7月16日，体外诊断试剂行业科技创新与产业发展大会暨山东省体外诊断试剂行业协会第二次全体会员大会在青岛高新区隆重召开。

2024年7月17日，海力特生物完成B轮融资。科斯迈全自动流式点阵仪获批上市。

2024年7月18日，全国医疗保障标准化工作组在京成立。我国将加快推进医疗保障标准化建设，统筹制定各项医疗保障标准，推动各项标准贯彻实施，为医保高质量发展提供有力支撑。华大基因与Technopark Biogen合作。

2024年7月19日，国家药监局、卫健委发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。上海市药监局联合市卫健委，研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。国药集团中国生物与澳门大学战略合作。

2024年7月19日，国药集团中国生物与澳门大学战略合作。

2024年7月20日，国家眼部疾病临床医学研究中心眼内液检测中心于上海市第一人民医院揭牌。

2024年7月21日，卫材中国分别与爱康集团、迪安诊断、未一医学、康圣环球集团、瑞博斯签署合作协议。

2024年7月22日，安捷伦与美吉生物战略合作。英盛生物高效液相色谱串联质谱检测系统YS EXACT 9800MD获批。达普生物和百奥几何战略合作。广州源古纪完成B轮股权融资。

2024年7月23日，中央广播电视总台财经节目中心发布“中国ESG《2024年度ESG行动报告》”迈瑞医疗、复星医药、金域医学上榜“中国ESG上市公司先锋100”名单。品峰医疗精准诊断项目启动仪式举办。

2024年7月24日，财政部科技部工业和信息化部金融监管总局发布《关于实施支持科技创新专项担保计划的通知财金〔2024〕60号》。黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》。

2024年7月25日，第十三届中国财经峰会上，贝克曼库尔特获得三项大奖（行业）影响力人物奖、数智化创新引领奖和数智化先锋产品奖。强生公司宣布周敏涛担任旗下医疗科技中国区总裁。亚能生物与九州通医疗战略合作。

2024年7月25日，华大智造与北京大学现代农业研究院战略合作。

2024年7月29日，国家卫健委发布《关于印发麻疹等传染病诊疗方案（2024年版）》的通知。国务院办公厅转发中国证监会等六部门《关于进一步做好资本市场财务造假综合惩防工作的意见》的通知。

2024年7月30日，国家卫健委办公厅制定《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》。湘潭市妇幼保健院与湖南亚辉龙实验室自动化流水线系统产学研合作。

2024年7月31日，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒［包括Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品］正式获得海南省药品监督管理局批准。

8月

2024年8月1日，赛默飞世尔宣布Miguel Faustino担任赛默飞中国区总裁一职。固源医疗完成数千万元A轮融资。迈可隆完成数千万元Pre-A轮融资。

2024年8月5日，华越（西安）医疗器械智慧供应链中心项落地空港新城。

2024年8月7日，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获批2项国家临床重点专科医疗服务与保障能力提升项目。上海市商务委员会、海关、药监局、生态局、农委、科技委联合发布《上海市生物医药研发和检测用物品进口试点方案》。雅培与美敦力建立战略合作伙伴关系。

2024年8月8日，上海市卫健委公布国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心放射科和临床病理科获批专科医师规范化培训基地。由传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室、首都医科大学附属北京地坛医院、金域医学共同成立的临床病原体信息中心揭牌。鹍远生物与优迅医学战略合作。

2024年8月9日，商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激到访位于苏州工业园的丹纳赫医学诊断平台中国研发制造基地。鲲鹏基因与西安亚博战略合作。迈瑞医疗与香港中文大学（深圳）医学院战略合作。光与生物创始人何皓博士获省青科协优秀会员荣誉称号。安捷伦科与生工生物达成合作。

2024年8月9日，万孚生物与马来西亚理科大学签署合作协议。

2024年8月10日，智德远见完成近亿元A轮融资。

2024年8月12日，BD任命Michael Feld为新任执行副总裁兼生命科学部门总裁。安徽同科与上海交通大学医学院附属仁济医院联合宣布双方就一项创新科技成果转化项目正式签约，并启动了临床试验。复旦大学附属中山医院终身荣誉教授白春学正式发表《肺结节诊治中国专家共识（2024版）》。安徽同科与上海交通大学医学院附属仁济医院联合宣布双方就一项创新科技成果转化项目正式签约，并启动了临床试验。纷享销客完成7500万美元战略融资。

2024年8月13日，“合作启航·共筑健康”感染学科高质量发展论坛暨新乡医学院感染与健康学院成立。今是科技与福瑞莱战略合作。

2024年8月14日，天隆《Panall 8000全自动核酸提取及荧光PCR系统》获国家三类注册证。夏家红同志任华中科技大学同济医学院附属协和医院院长。

2024年8月15日，盛域医疗与携腾医疗战略合作。

2024年8月16日，司法部会同财政部、证监会起草《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（征求意见稿）》。国家医保局办公室国家卫生健康委办公厅发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知医保办发〔2024〕13号》。FDA已授权NOW Diagnostics公司生产的First To Know® Syphilis Test作为首个在家即可使用的非处方梅毒检测试剂。基蛋生物与德润笙花战略合作。

2024年8月18日，海苗生物举办泛癌早筛新品发布会。

2024年8月19日，圣湘生物《人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》上市。Genedata AG已被丹纳赫收购。

2024年8月20日，奥浦迈对与海星生物战略投资。

2024年8月20日，丹纳赫与上海市东方医院同金干细胞战略合作。

2024年8月21日，上海市委书记陈吉宁会见美国赛默飞世尔科技董事会主席、总裁兼首席执行官葛士柏一行。合肥迪安与休宁县人民医院签约建设县区域化医学检验中心。强生已达成收购V-Wave的协议。罗氏诊断苏州与苏州工业园区管委会签署苏州基地新投资项目协议。

2024年8月22日，卓润生物iStar 2000全自动化学发光测定仪发布。

2024年8月22日，韩国体外诊断医疗仪器协会主任许庸敏、秘书长俞承旼一行参访（CAIVD）。

2024年8月23日，国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术》发布。贝克曼库尔特免疫诊断新品NT-proBNP上市。安图生物全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和基因测序仪Sikun 2000两款上市。上海市科学技术委员会发布2024年度“科技创新行动计划”实验动物研究领域项目指南。亚辉龙iTLA Max全场景智慧生态解决方案发布！

2024年8月25日，西门子医疗计划收购诺华旗下的欧洲放射诊断业务。

2024年8月26日，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。透景生命总部及产业化基地结构封顶。

2024年8月27日，Quest Diagnostics已经完成对LifeLabs的收购。Quest Diagnostics宣布与University Hospitals达成协议将收购该非营利医疗系统外展实验室服务业务的部分资产。

2024年8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》。日立与Gencurix战略合作。东方生物休斯顿大型诊断试剂基地建成投产。金准生物完成C轮数千万元融资。

2024年8月29日，沈阳市卫健委与东软医疗战略合作。

2024年8月29日，海希生物完成千万元级别的A轮融资。

2024年8月31日，检验医学博物馆主办的“朱庆义教授捐赠文献专题展”开幕。品峰医疗与Inpeco为中国市场引入“一线贯穿”FlexLab™X超级流水线系统。

9月

2024年9月1日，卫健委发布《GBZ/T 330—2024 尿中1，2-双羟基-4-（N-乙酰半胱氨酸）-丁烷测定标准 液相色谱-串联质谱法》。康录生物作为主要完成单位之一的“冠心病代谢炎症靶标指导的精准诊疗关键技术创新和应用”项目荣获科学技术进步奖（二等奖）。

2024年9月2日，Seegene和Springer Nature推出Nature Awards MDx Impact Grants补助项目，帮助研究人员创新PCR诊断方法。默克中国、Cytiva荣获2024 DEI雇主大奖。

2024年9月2日，海普洛斯与华大智造战略合作。

2024年9月3日，杭州市体外诊断产业（IVD）创新与临床转化工程中心揭牌。IVD原料公司Medix Biochemica获DevCo筹集的6.16亿欧元融资。海尔生物医疗与多哥签署合作备忘录。

2024年9月4日，凯杰和礼来将合作开发可识别阿尔茨海默病高风险患者的QIAstat-Dx IVD面板。Foundation Medicine与Syndax合作开发血液学辅助诊断产品。

2024年9月5日，迈瑞医疗与腾讯共建重症大模型，打造“医疗+AI”融合创新典范。苏州齐禾生科生物与华大智造战略合作。

2024年9月6日，商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。纳微科技新研发中心大楼正式启用。齐碳科技再度上榜“REAL100创新家”系列榜单。

2024年9月7日，安图生物入选2023年度中国医药工业百强企业。

2024年9月9日，序祯达与华大智造战略合作。芯原生物完成战略融资。

2024年9月10日，Guardant Health和Policlinico Gemelli宣布将在意大利合作组建专门的内部液体活检服务。Seegene扩大猴痘RUO产品阵容，推出增强型分支1检测试剂盒。安旭生物董事长兼总经理凌世生入选浙江省首批卓越工程师名单。近岸蛋白TGF-beta1突破重围，跻身CiteAb全球高引用细胞因子TOP100榜单。西安浩瑞基因与华大智造战略合作。

2024年9月10日，凌恩生物与华大智造双方共建DCS Lab实验室。

2024年9月10日，亚辉龙三重盛典：启德大厦盛大开园、亚辉龙-北大联合实验室揭牌以及iTLA Max全场景智慧生态解决方案耀世发布。

2024年9月11日，细胞生态海河实验室与华大智造战略合作。申基生物海外子公司Areterna LLC与Biomay AG战略合作。博奥赛斯成功入选天津2024年新设博士后科研工作站分站。彩科生物荣登2024《财富》中国最具社会影响力的创业公司榜单。

2024年9月11日，福建省疾控中心与万泰生物战略合作。

2024年9月12日，国务院任命刘金峰为国家卫健委副主任。安图生物与日本株式会社医学生物学研究所（MBL）战略合作。

2024年9月13日，国家卫健委发布《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）的通知》。国家医保局办公室会同财政部办公厅印发《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》和《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》。周俭任复旦大学附属中山医院院长。王振义院士获授共和国勋章。复星医药控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。

2024年9月14日，工业和信息化部印发《关于加快布局建设制造业中试平台的通知》。汇川技术与华工科技围绕高端装备制造业领域战略合作。中翰生物入选2024年度浙江省首批次新材料名单。

2024年9月15日，国家药监局发布行业标准《抗Xa测定试剂盒（发色底物法）》YY/T 1917-2023实施。

2024年9月17日，VIEW姊妹期刊IMed正式被Emerging Sources Citation Index（ESCI）数据库收录。

2024年9月18日，国家卫健委印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。罗氏诊断中国国产全自动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS获批。

2024年9月18日，Dasa与华大智造合作。

2024年9月19日，安捷伦宣布加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室启用。华大基因获经济观察报“健康服务创新先锋企业”奖项。

2024年9月20日，康圣环球公告正在洽谈收购康丞唯业及AnchorDx Inc.各自的100%股权。麦科田医疗的H系列一次性电子内窥镜获金芦苇工业设计金奖。

2024年9月22日，亚辉龙开罗培训服务中心成立投入使用。

2024年9月23日，国家卫健委发布《重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》，同时废止《重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）》。Pillar Biosciences与阿斯利康达成合作，加速普及液体活检。

2024年9月24日，迈瑞医疗宣布与复旦大学附属儿科医院战略合作。复星医药与广西梧州中恒集团，南宁产投统一投资管理有限责任公司共同战略合作。安捷伦已完成对BIOVECTRA的收购。新产业公告公司产品人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），获欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。

2024年9月25日，迪安诊断与华为云共同发布“迪安医检大模型”。美东汇成与探索医疗战略合作。

2024年9月26日，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区正式启用。凯杰和碧迪合资企业PreAnalytiX推出新型尿样液体活检解决方案。蓝怡AH-600 Pro全自动糖化血红蛋白分析仪上市。迈瑞、新产业、复星医药、药明康德等上榜“中国ESG 50”。安捷伦与智微通合作。AdvancedDx Biological Laboratories USA宣布与华大智造子公司Complete Genomics签署联合营销协议。

2024年9月26日，CAIVD AI与数字孪生预备会召开。

2024年9月27日，迈瑞医疗与南京鼓楼医院战略合作。

2024年9月30日，上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》的通知。塞力医疗拟将其持有的控股子公司汇信科技80%的股权转让给武汉合润睿晖商务咨询有限公司。

10月

2024年10月3日，《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准实施。

2024年10月6日，Eurofins Scientific正式宣布并购西班牙SYNLAB公司。伯杰医疗收购雷诺华。

2024年10月8日，携光生物与九州通战略合作。

2024年10月9日，上海市卫健委与其他13个部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。《关于加强医疗保障基金社会监督员管理工作的指导意见》发布。思纳福完成1.28亿元B+轮融资。

2024年10月11日，昆明盘谷医学检验实验室与透景生命战略合作。

2024年10月15日，上海市药监局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》。快奥森多首台本土智造设备成功下线，湖南工厂正式全面投产。腾讯已向Insighta投资3000万美元。

2024年10月16日，中国疾病预防控制中心官网发布《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》。中国农业大学国家模式动物科学中心与华大智造战略合作。

2024年10月17日，国家医保局发布《关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知》。伊普诺康与康巨全弘战略合作。

2024年10月19日，北京安贞医院通州院区将于10月开诊。

2024年10月21日，通用电气与无锡高新区合作。深圳市第四人民医院与瑞亚力&深圳市坪山区熵合研究院战略合作。国家药监局医疗器械评审中心发布了《我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述》。

2024年10月21日，河南省新乡市人民政府、新乡医学院与迪安诊断战略合作。

2025年10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案的通知》。禾信仪器发布筹划以发行股份及支付现金的方式购买上海量羲技术有限公司控制权。迈克生物拟以人民币2394.01万元的初始交易价格将所持控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司全部60%股权转让给梅仕殿。北京经开区与复星医药战略合作。

2024年10月23日，解码（上海）生物与华大智造战略合作。

2024年10月24日，山东健康集团与博科生物战略合作。博迪泰生物百日咳杆菌核酸检测试剂盒喜获国家三类证书，恒温扩增首证。Dyno Therapeutics，Inc.宣布与罗氏合作。

2024年10月25日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长扩大工作会议在杭州成功召开。同期体外诊断上游原材料及零部件、流通、青年企业家、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所工作会议在杭州同步召开。

2024年10月25日，LabGenomics USA宣布收购Integrated Molecular Diagnostics (IMD) CLIA实验室。TrinityBiotechplc宣布收购EpiCaptureLimited。迪安诊断和华为云签署合作。

2024年10月28日，利德曼与俄罗斯VT公司战略合作。微光基因与近岸蛋白质战略合作。深圳亚辉龙与明生医疗战略合作。康为世纪获得上海昊为泰生物科技有限公司51%的股权。

2024年10月29日，华大智造宣布与比利时精准医学公司OncoDNA合作。

2024年10月30日，浩欧博控股股东变更为辉煌润康，公司实际控制人变更为中国生物制药。

2024年10月31日，燃石医学与华大智造战略合作。

11月

2024年11月1日，国家卫健委发布卫生行业标准《定量检验程序分析性能验证指南》《血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法》《血清25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法》《临床血液检验常用项目分析质量标准》《临床化学检验常用项目分析质量标准》《尿液标本的采集与处理》《尿液理学、化学和有形成分检验》《受委托医学实验室选择指南》《临床实验室定量检验项目参考区间的制定》《临床化学检验血液标本的采集与处理》实施。六部委修订发布《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》。四部门联合发布《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知》。

2024年11月2日，长沙都正生物与亚辉龙战略合作。

2024年11月4日，国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。

2024年11月5日，国家财政部发布《2024年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金（第二批）预算的通知》。国家药品监督管理局医疗器械技术市评中心发布《关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知》。万泰生物、上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）和中山大学肿瘤防治中心共同探讨P85-Ab用于鼻咽癌辅助诊断的卫生经济学价值。

2024年11月6日，在第七届中国国际进口博览会上，贝瑞基因、诺禾致源与Illumina进行签约。西门子医疗和直观复星联合发布针对肺癌早筛早诊解决方案。罗氏诊断与海世嘉、康圣环球、复旦大学附属中山医院、上海顿慧医疗科技发展有限公司合作。卫材中国与GE医疗战略合作。

2024年11月8日，遵义医科大学与华大智造战略合作。

2024年11月8日，进博会期间，瑞士贸易与投资署参访CAIVD，共同探讨中瑞IVD发展合作。

2024年11月9日，罗氏诊断中国总部新办公室启用并荣获大企业开放创新中心认证。

2024年11月10日，秘鲁圣马丁德波雷斯大学与华大智造合作。

2024年11月11日，润达医疗旗下黑龙江龙卫精准医学检验实验室有限公司与中国移动通信集团黑龙江有限公司哈尔滨分公司战略合作。

2024年11月13日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。西门子医疗与鹏博（香港）中子癌症治疗中心战略合作。塞力医疗与华大基因携手探索区域医学检验中心发展新机遇。

2024年11月15日，天鹜科技完成超亿元的A轮融资。证监会制定《上市公司监管指引第10号——市值管理》实施。

2024年11月16日，复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》和《2023年度中国医院专科声誉排行榜》发布。

2024年11月18日，上海市卫健委发布“关于印发《上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准（2024版）》的通知”，明确至2025年末，本市区级疾病预防控制中心应具备的相应工作能力。证监会官网披露世和基因上市辅导备案。

2024年11月18日，罗氏诊断联合三亚崖州湾科技城，启动生物科学诊断公共创新平台。

2024年11月19日，菲鹏生物荣膺“福布斯中国·出海全球化领军品牌TOP 30”奖项。

2024年11月21日，OneCell Diagnostics宣布由Celesta Capital牵头、Tenacity Ventures、Cedars Sinai、Eragon和SingularityVentures参与的超额认购的A轮融资中筹集了1600万美元。万孚生物与腾讯云战略合作。上药康德乐与罗氏诊断战略合作。

2024年11月22日，由中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、实验医学分会共同主办的2024血栓与止血大会在长沙成功召开。同期CSTH凝血规范化实验室建设中阶班、产科血栓与止血、新机制与新靶点探索、血小板相关疾病诊疗、出血性疾病及治疗检测、心脑血管疾病血栓与止血、重症血栓与止血、血栓与止血案例论坛和肝素监测辩论赛成功举办。

2024年11月24日，康为世纪研发《幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）》获证。

2024年11月25日，安捷伦科技公司重组。

2024年11月26日，邢程为安徽省卫健委主任。罗氏将以总价值最高15亿美元收购生物制药公司Poseida。

2024年11月27日，国家七部委分别明确2025、2027、2030年检验结果互认。上海健康医学院与润达医疗战略合作。快奥森多（QuidelOrtho）正式任命林妍女士担任大亚太区负责人。

2024年11月28日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于数字贸易改革创新发展的意见》。

2024年11月30日，罗氏诊断荣登2025彭博绿金ESG 50榜单。4部门发文：9地允许设立外商独资医院，中方（内地）人员占比均不得少于50%。

12月

2024年12月1日，“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人”榜单发布，鹍远生物张江立登榜。

2024年12月1日，中沙医疗合作升级！沙特卫生部访问迈瑞、新产业生物、华大基因。

2024年12月2日，中检院发布《关于ABO血型基因分型国家参考品等6个体外诊断试剂标准物质说明书的公示》。国家科技创新2030“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目立项公布。由浙大牵头，真迈生物、无锡人医、南方科技大学、中国医学科学院阜外医院、奥根诊断联合申报的“超高精度核酸测序在肺移植排异监测的应用策略研究”项目获批立项。

2024年12月2日，罗氏诊断中国与上药康德乐在罗氏诊断中国总部开启战略合作。

2024年12月3日，广东省制造业500强企业峰会发布《2024年广东制造业500强企业研究报告》。凭借卓越的研产智造综合实力，万孚生物荣膺2024广东省制造业500强企业荣誉榜第165位，再次收获对公司品牌实力的肯定。安旭生物总部大楼顺利结顶。迈瑞医疗在国际ESG评审机构EcoVadis2024年度企业社会责任和可持续发展评审中荣获银牌奖，位列所有被评审企业前15%位（超过85%以上的公司），排名较2023年提升10%。南京江北新区生物医药公共服务平台与华大智造战略合作。

2024年12月4日，阿斯利康任命 Iskra Reic 为全球执行副总裁、国际业务负责人。MiDiagnostics 公司宣布3000万欧元的D轮融资。佑嘉（杭州）生物与丽珠医药签署核酸药物项目合作协议。

2024年12月5日，世和基因邵阳博士荣登“2024胡润中国医疗青年企业家”榜。科华生物为承接陕西省高性能诊断医疗器械创新中心项目，顺应医疗器械高端化、智能化的产业重点发展方向，整合各方优势资源，提高综合竞争力，上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技及其全资子公司西安华伟科技有限公司、科华全资子公司科华（西安）生物拟以自有资金共同投资6800万元设立陕西高性能诊断科技有限公司。九部门联合发布《全国结核病防治规划（2024—2030年）》通知。

2024年12月5日，国家医保局统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格，提出了全国统一的预期目标价，普遍不高于50元每项。

2024年12月6日，默克中国医药健康张巍荣获2024福布斯中国创新领导力奖。棱镜泰克通过高新技术企业认证。浦光生物糖化血红蛋白检测产品成功获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的认证。

2024年12月9日，凯德维斯成约2亿元人民币B轮融资。国赛生物“A1c Go 糖化血红蛋白分析系统”被评为《2024年广东省名优高新技术产品》。燃石医学，美国病理学家协会发布NGSST-A 2024：Next-Generation Sequencing（NGS） Solid Tumor、RNA-B 2024 RNA Sequencing、MTP-B 2024 Multigene Tumor Panel三项能力验证评估报告。燃石医学使用OncoScreen®Plus-520基因、OncoRNA和燃石朗康®三款产品参与检测，并满分通过考核。广州疾控中心与中山大学、达安基因战略合作。安图生物与明生医疗战略合作。

2024年12月10日，爱基百客生物与华大智造战略合作。上海市人民政府办公厅关于印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》的通知。国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。江苏省人民医院检验学部主任潘世扬教授被国际临床化学与实验医学联合会聘为其肿瘤分子诊断专业委员会首任主席。

2024年12月12日，美东汇成完成数亿元的C++轮融资。

2024年12月12日，稳健平安与驼人集团签署合作。

2024年12月13日，安图生物与上药医疗供应链管理（上海）有限公司战略合作。国家卫健委规划发展与信息化司，发布《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》。

2024年12月14日，迈瑞医疗在北京发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——“启元重症大模型”。全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议。

2024年12月16日，国家卫健委发布《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》，迈瑞、新产业、中元汇吉、安图、亚辉龙、科美诊断全自动化学发光免疫分析仪入选。利德曼与苏州立禾战略合作。迈维代谢生物与华大智造战略合作。中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。天津市颁发第一张外商独资三级综合医院医疗机构执业许可证，成为2024年9月7日国家三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》以来，首家获批的外商独资三级综合医院。

2024年12月16日，透景生命与浙江大学计算机学院合作签约。

2024年12月17日，默克与华东理工大学校企合作签约。

2024年12月18日，碧迪医疗宜兴工厂盛大开业。迪瑞医疗联合长春理工大学进行校外实践教学活动。塞力斯与海康威视战略合作。

2024年12月19日，厦门大学-迈新生物智慧病理研究中心签约。上海张江普汇转化医学研究院举行第二届理事会换届和揭牌仪式。

2024年12月19日金域医学与北京大学人民医院合作建设的联合实验室揭牌。

2024年12月20日，上海医保支付方式改革赋能公立医院高质量发展大会举行，会上宣布上海按病组付费（DRG）/按病种分值付费（DIP）2.0版分组方案编制完成，新版方案将于明年1月1日启用，这也标志着上海支付方式改革走进提质增效的2.0新时代。

2024年12月20日，迈瑞医疗与南昌大学签署合作。

2024年12月20日，万泰生物质控实验室获得CNAS颁发的实验室认可证书。

2024年12月21日，碧迪医疗与Babson诊断宣布合作扩展指尖采血和检测技术。上海发布2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目立项的通知。第三届上海医院管理创新奖评选公布10大获奖项目，复旦大学附属中山医院有3项目入选。“基于数字、泛在、智能、网络、绿色的DUING式医学教育信息化管理实践”荣获二等奖，“住院患者护理服务体验测评体系和数智提升模型的建立与推广”、“公立医院科技成果转化全流程管理体系建设”荣获三等奖。上海市科学技术学会发布了上海市《关于批准建立2024年度第二批次院士（专家）工作站的通知》，阔然生物医药科技 (上海) 有限公司成功获批建站。

2024年12月22日，海尔生物与上海莱士正在筹划由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。

2024年12月24日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。

2024年12月24日，凯实生物与日本プレシジョン・システム・サイエンス株式会社签署合资公司意向协议。

2024年12月23日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》与《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（草案）》。

2024年12月23日，中翰生物创新技术入选浙江省先进（未来）技术创新成果名单。

2024年12月25日，友芝友与徕卡生物战略合作。

2024年12月26日，Personalis与默克及Moderna达成战略合作。罗氏诊断国产全自动化学发光免疫分析仪cobas pro e 801获批。财政部发布《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作的通知》。

2024年12月26日，镁伽科技与瀚海新酶战略合作。

2024年12月26日，中翰生物成功推出前沿科研产品P2X1流式检测单克隆抗体。

2024年12月26日，湖南亚辉龙医疗器械创智生态园正式开园启用。

2024年12月27日，丹娜生物IPO过会！

2024年12月27日，上交所发布《关于暂免收取部分2025年度费用的通知》。

2024年12月27日，丹纳赫集团北部联合办公室正式启用。

2024年12月27日，驼人集团同河南省儿童医院医企协同创新战略合作。

2024年12月30日，诺辉健康董事会决议委任非执行董事姚纳新为董事会主席、授权代表、提名委员会主席，即日生效。

2024年12月30日，驼人集团同河南大学淮河医院签订战略合作协议。

2024年12月30日，杰瑞生物与河南农业大学联合成立“分子靶向诊断创新技术校企研发中心”揭牌。

2024年12月31日，西安交大一附院与安图生物战略合作。