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中国CDMO出海新标杆!凯实生物执掌日本名企+投产北美工厂,全球化新局将至

更新时间:2025/7/8 15:01:38 浏览次数:370

当前,全球贸易战与关税战持续升级,对国际医疗供应链构成了严峻挑战,具体表现为成本激增、交货周期难以预测以及产品质量波动。


对于医疗供应链这一对合规性与稳定性有着极高要求的领域而言,这些挑战无疑加剧了其运营难度。贸易摩擦与关税壁垒虽为直接诱因,但深层原因更为复杂,此处暂不深入剖析。


然而,这些因素对未来研发活动及供应链管理的影响不容小觑,特别是在医疗设备、生命科学仪器及配套耗材行业。如何在充满不确定性的全球环境中构建稳定的技术支撑与供应链体系,已成为行业亟待解决的重大课题。


鉴于此,凯实生物——作为中国生命科学和IVD领域内仪器与耗材CDMO服务的领军企业,自疫情期间便积极快速地启动了全球化战略布局,并在2025年开启满足客户全球化服务供应需求元年。


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凯实生物总部-浙江嘉兴工厂全景图



凯实生物全球化布局:三地联动,无缝衔接


在全球化浪潮与CDMO行业格局加速重构的当下,凯实生物以“双响炮”之势——完成对日40年历史的CDMO公司-日本PSS集团旗下NPS公司的战略控股,已从7月1日起正式进驻日本NPS,执掌NPS经营权,于此同时美国耗材生产基地正式投产。这一布局不仅标志着凯实生物全球化战略的纵深推进,更以“技术+产能”双引擎,为全球医药产业链注入确定性,重塑行业价值版图,正式全面开启全球化供应链“双核驱动”新篇章。

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仪器制造产业链升级:携手日本NPS,共铸精密制造新辉煌


NPS公司,坐落于日本秋田,长期为罗氏、雅培、赛默飞等国际巨头提供CDMO服务,积累了深厚的行业底蕴与技术优势。


此次并购,不仅使凯实生物承接了NPS的土地、厂房、员工及日本精密制造能力,更获得了FDA现场审核经验的ISO13485质量体系认证,成功打通了从中国研发到日本制造的全链条闭环。


未来凯实生物将依托NPS的日本供应链,强化对美、欧、亚太以及世界其他地区市场的辐射能力,降低地缘政治风险。





图片日本仪器生产车间.png



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日本秋田  海外仪器制造工厂


耗材生产供应链延展:波士顿新厂启航,抢占高附加值市场


与此同时,凯实生物在美国波士顿的耗材生产基地也正式拉开了生产序幕。


基于生命科学和IVD定制耗材是凯实业务的重要组成部分,公司在2024年12启动Boston耗材工厂建设,经过半年的紧张筹备建设,面积25000平方尺,位于Boston机场30分钟车程的Welmington 工厂于7月开始试生产。美国耗材工厂的投产,是凯实耗材全球化产能布局的关键里程碑。工厂聚焦诊断高值耗材、生物制药耗材等核心品类,年产能达数亿件。凯实将协同美国生物医药产业集群优势,深化与生命科学和IVD头部企业的深度绑定,抢占高附加值市场。


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美国波士顿  海外耗材制造工厂


持续创新,引领未来


二十载春秋,凯实生物深耕IVD与生命科学仪器及耗材CDMO领域,不断在基础技术平台与垂直整合供应链上加大投入,累计研发与供应链投资已超10亿元人民币。


作为中国器械仪器与耗材CDMO行业的标杆企业,凯实生物始终冲在行业前沿,深度参与全球生命科学与体外诊断产业的布局,链接行业顶尖客户,持续践行“Engineering for a better life”的崇高使命。


小编有话说:


凯实生物的全球化战略布局,不仅展现了其对当前复杂国际形势的精准研判与积极应对,更彰显了对未来医疗健康产业趋势的深刻把握与前瞻布局。


在全球化浪潮与CDMO行业格局深刻变革的当下,凯实生物以“技术赋能+产能扩张”的双轮驱动模式,为全球医药产业链注入了稳定且强劲的发展动力,不仅重塑了行业价值版图,更为国内医疗行业树立了积极行动的典范,展现了中国技术服务与制造业的实力跃升及国际市场的广泛认可。


新闻来源:日本PSS官网、凯实生物官网

新闻链接:https://www.pss.co.jp/

https://contents.xjstorage.jp/xcontents/AS07508/8119cf9e/c13a/4594/a073/bd087e6d1f4e/140120250627502811.pdf

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