各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药监局稽查局：

《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》已经上海市药品监督管理局2025年第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

上海市药品监督管理局

2025年7月17日

（公开范围：主动公开）

附件：《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》