10月13日，上海药监局发布关于批准注册49项医疗器械产品的通告，其中包含20项体外诊断产品。具体如下：

上海市药品监督管理局关于批准注册49项医疗器械产品的通告

沪药监通告〔2025〕30号

2025年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品49项（具体产品见附件）。

特此通告。

附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录

上海市药品监督管理局

2025年10月10日

（公开范围：主动公开）

附件：

2025年9月批准注册医疗器械产品目录