近日，国务院常务会议决定推广随机抽查机制，李克强总理指出，建立"双随机"抽查机制，是加强事中事后监管的一项重大改革。这是继"飞检"之后，监管机制做出从又一大重要改革，也意味着日后医疗器械监管将给为严格。

"双随机"抽查机制指的是，随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的抽查机制。这意味着每个市场主体的头上都悬着一把‘达摩克利斯之剑’，企业必须增强守法自觉性；同时也意味着执法人员只能阳光行政，不能再‘看谁不顺眼’就去检查，即用制度限制监管部门的自由裁量权。

此外，会议还确定了四点要求：

一是，坚持依法监管，法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查；

二是，各市场监管部门要公布抽查事项目录，逐项明确抽查依据、主体、内容等；

三是，建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的"双随机"机制，严格限制监管部门自由裁量权；

四是，及时向社会公布抽查及处理结果，与社会信用体系相衔接，建立诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度。

"双随机"抽查机制的建立及施行，将使广大市场主体不为"随意执法"所扰，不越雷池合法经营；目的在于规范市场，创造良好的市场秩序及公平的市场环境。