近日，国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚赴上海调研时表示，国家卫生计生委将采取激励措施，引导医疗卫生机构尤其是三甲医院装备使用国产设备，提高国产设备生产应用水平，并不断改善医疗机构装备能力，缓解看病贵、看病难的问题。

2015年是我国医疗器械行业的政策大年，扶持政策密集出台。除健康中国战略规划外，针对国产医疗设备的转型升级，政策方一共下发18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足见用心良苦。这也使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升，进口替代成为行业发展主要趋势。这种趋势在2016年仍将延续，国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变。

目前医疗器械行业政策四大发力点
首先是提升医疗器械行业的地位与重要性。无论是卫计委和食药总局两部委颁发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》，还是国家"十三五"战略规划，都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，上升到国家战略高度，高性能医疗器械受到前所未有的重视与期待，被赋予了优先发展的特权。

其次是旗帜鲜明地鼓励进口替代。目前正在推进的公立医院改革、分级诊疗等一系列政策都提到，要优先使用国产医疗设备。另外，审批审评制度改革对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道，简化审批程序，提高审批效率，鼓励医疗器械研发创新。国家还启动国产优秀医疗设备遴选工作，旨在推动国产医疗设备的发展和应用。

再者是行业监管不断趋严。各监管部门相继发布各项监管政策，进一步规范了医疗器械市场的监管，在法规上与世界接轨，在监管上保证了国产医疗器械摆脱粗制滥造、质量低下，对保障医疗器械产品的安全有效、促进产业健康发展起到了积极作用，有利于规模化企业的发展。

这种扶持力度在2016年仍将延续，国家大力扶持医疗器械产业发展的大趋势不会改变，政策释放出的巨大国内市场会为国产医疗器械的崛起提供保障支持。一系列鼓励政策中，进口替代备受关注。目前我国国产医疗器械在基层医院使用较多，三级医院仍以进口器械为主。政府鼓励公立医院对国产器械的采购，公立医院采购国产医疗器械的相关具体落实政策有望在2016年逐步出台。"十三五"规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。相比高端医疗器械，我国中低端医疗器械由于竞争激烈，近年来增长较缓。

IVD异军突起
体外诊断是我国重要的新兴产业，在"十二五"期间得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企业开始涉足体外诊断行业。2015上半年，近20家传统药企通过或即将通过收购合资进入体外诊断行业。日益激烈的竞争将促使企业不断提高自己的竞争力，从而在整体上提高国内体外诊断水平。自2005年12月发布《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励、支持态度，9年间颁布相关支持文件十余个。

孙志刚在考察中表示，以需求为导向，促进产学研医紧密结合，建立高水平医院参与国产医疗设备研发、创新的机制，是国产医疗设备发展壮大的关键，国家卫生计生委将大力支持国产医疗设备发展应用，采取激励措施，引导医疗卫生机构尤其是三甲医院装备使用国产设备，提高国产设备生产应用水平。

随行调研的44家委预算管理医院的相关负责人表示，今后在医院装备工作中，要更多地采购国产医疗设备，发挥示范效应，在保障医疗质量安全的基础上，不断降低医疗成本，支持国产医疗设备发展应用。