前言

生化检验是临床医学的重要组成部分，也是临床常规检查之一，现代医学在疾病诊断、健康检查、服药监测等方面越来越多地依赖生化检验结果。2015年国家卫生部提出“不断提高基本公共卫生服务项目质量，逐步增加基本公共卫生服务项目，并扩展现有基本公共卫生服务项目的内涵，为公众提供更多更好的基本公共卫生服务”。在医疗科技快速发展的情况下，社康中心利用新技术纷纷独立开展各种常规医学检验服务，如血球分析、尿液检验、微生物检验及一些POCT的免疫检验等等，唯有生化检验不能普及独立开展，这主要是因为传统生化检验系统的技术要求和运作成本等方面与社康中心现有条件不符造成，很多社康中心因技术人员不足、成本高效益低等原因，无法独立开展生化检验业务，使社康中心的综合业务发展受到制约。在这种背景下，寻找新的适宜技术解决社康中心独立开展生化检验的问题是一项重要的研究课题 。 

社康中心生化检验现状及存在问题

在应用传统生化检验技术的情况下，很多社康中心因场地限制、技术人员不足等原因无法独立开展生化检验业务，不利于社康的综合业务发展。目前社康中心一般采用以下三种处理方式应对临床生化检验需求：

部分社康中心配置生化分析仪

据不完全统计配置生化分析仪的不到10%，一般使用的是300～400T/H的分立式全自动生化分析仪。配置分立生化分析仪需要具备以下几个条件：一是需要专业检验技术人员进行规范操作和定期维护保养；二是其体型较大，并需配置离心机、纯水机、电脑、打印机等附带设备，需要专门的实验场地；三是试剂开封以后效期很短，适合多份样品批量检验，业务量不大的话会亏本运行，行业内一般认为每天不少于30人份检测才能保本。

还有一小部分的社康使用半自动生化分析仪，但是由于其操作复杂、工作效率极低，基本属于淘汰技术。

从环保角度考虑，无论全自动还是半自动的传统生化分析仪在运行过程和清洗维护过程都会产生化学废水，而几乎所有的社康中心都没有废水处理系统，只能排在下水道中，对周边环境造成影响。

在社康抽血送到其它医疗机构检验

有相当一部分的社康采用此方式，患者来本社康抽血，通过物流运输车辆送到指定的医疗机构或独立实验室检验，检验结果再发回给社康。这种方式最大的好处是运作简单，成本较低。

然而，研究显示血标本抽取后放置时间过久会导致某些生化成分改变，如白细胞降解作用和红细胞消耗能量及细菌污染而分解葡萄糖，使血糖浓度降低。二氧化碳逸散使其结果降低，血液PH值变化，酶活性降低或丧失等。若血样同时还有微生物污染以及高温情况存在时，上述变化及影响更为复杂。

让患者自行去医院检查

有些社康中心不开展此业务，让患者自行去医院检查后再回社康诊治。这种方式患者会多次奔波，会对社康的信赖度下降，不利于社康中心的社会评价和综合业务发展。

社康中心生化检验适宜技术的应用研究

本次研究的对象是“微纳芯Celercare? M1便携式全自动生化分析仪” （以下简称Celercare? M1），这是一种利用微流控芯片技术的新型全自动生化分析系统。打破了传统生化仪明管流道的限制，大大缩小了仪器的体积，并通过预分装冻干试剂的方法，使生化检验操作变得非常简单。

为了判断该种生化分析系统在可操作性、实用性、检测速度、安全环保性等方面是否适合社康中心使用，选取了14家社康中心进行了试点调研。

被调查社康中，有2家使用自配的分立式生化仪，1家使用半自动生化仪，1家未开展生化检验服务，其它10家均为外送检验。

各个试点社康通过实际使用后，包括中心主任、临床医生、护理人员、检验人员等90位受访者对Celercare? M1的操作简便性、检测速度、实用性、必要性和安全环保性等项目进行了综合评估，调查问卷统计结果如下：

结果表明，受访者普遍认为Celercare? M1各方面性能可以满足社康中心的实际需求，适合在当前社康人员配置和场地硬件的现状下独立开展生化检验业务。

POCT生化分析仪在社康中心应用适宜性研究

社康的使用调查显示，Celercare? M1操作简单，普通医护人员可以胜任；免清洗维护；无需人工定标。这些特点都可以完全解决社康中心生化检验的技术问题，适合社康在不需要增加专业人员的情况下开展生化检验服务。

POCT生化分析仪相对传统生化仪的成本效益分析

Celercare? M1采用的是单人份、固定成本的试剂盒，适合社康业务量小的现状，避免试剂浪费和交叉污染，免清洗维护，几乎不会产生日常维护成本，社康中心无需因为开展生化检验项目另外配置专业人员，也不会增加人力成本投入。显而易见，相对传统大型生化仪而言，Celercare? M1对样本量较少的社康中心有更好的经济效益性。

结论

综上所述，由于Celercare? M1准确、快速，且轻便易用，社康中心完全可以在不需增加技术人员和场地设施的情况下利用其独立开展生化检验，这有利于提高社康中心的治疗水平和就诊率、规避医疗风险、开展家庭病床服务，促进社康中心的综合业务发展。这种应用微流控芯片技术的便携式生化检验系统可以填补社康中心独立开展常规医学检验的真空领域，属于社康中心的适宜技术。能使广大老百姓在家门口就可以享受生化体检服务，对疾病的防预和筛查有积极的意义。