会议时间：2017年4月14日下午

    会议主题：体外诊断发展远景讨论会

    会议记录：医检产业协会会长宋海波

沙瑞金：同志们，下午好！今天我们专门开会讨论与国计民生和人民健康事业密切相关的体外诊断产业发展问题。这项工作，是我们党、我们政府为保证经济发展须高度关注也是促进我国经济发展、重振生物工程产业大国的重要问题，更是确保人民健康福祉的一项重要举措。近年来，中央及各地政府针对体外诊断工作陆陆续续出台了一系列新的法规、规定、精神，如医改、两票制、冷链、临床核查、分级诊疗、数据真实性核查等，随着新规和新的精神的不断出台，使体外诊断的生存环境发生了很大变化，媒体和相关部门已经提前把精神和文件材料印发给大家了，各单位也都组织了学习，接下来想请大家谈谈学习体会和感受。

李达康：沙书记，我先谈谈我的体会。体外诊断产业十分重要，虽然在全国范围内它的市场盘量不大，涉及体外诊断的上市企业也仅56家，2016年全球体外诊断规模在560亿美元左右，但是我国的体外诊断市场规模已达人民币500亿元左右，拉动的医疗卫收入更是达到了1：35左右。我国的体外诊断是世界上增长速度最快的国家，况且我国的体外诊断增速要高于整个国民经济增速的10个百分点以上，但是涉及这一产业的相关因素又十分的显著。我简单地梳理下影响体外诊断产业的因素，总结归纳为：“政策与环境，现状与进展，机遇与挑战”。

李达康：政策与环境：那就是监管越来越严，竞争越来越大，创新越来越难。 现状与进展：资本市场持续关注热度不减，分级诊疗对低成本优质产品需求加大，两票制给体外诊断流通企业带来了一定程度上的恐慌，严监管使生产、流通成本进一步加大。机遇与挑战：十三五规划、2030规划纲要等对体外诊断产业的发展促进作用是显而易见的，但是进口与国产、两票制、冷链等也给企业带来了新的挑战。近日李克强总理又召开了国务院会议就部署推进医疗联合体建设提出了以下四点具体意见：

1、破除行政区划、财政投入、医保支付、人事管理等方面存在的壁垒，全面启动多种形式的医联体建设试点，因地制宜探索由三级公立医院或业务能力较强的医院、县级医院牵头，组建不同级别、不同类别城乡医疗机构或专科之间优势互补、分工协作的医联体，大力发展面向基层和边远贫困地区的远程医疗协作网。

2、推动优质医疗资源共享和下沉基层，通过派遣专家、专科共建、业务指导等提升基层医疗水平。在医联体内实现健康档案、病历等互联互通，实行检查结果互认、处方流动、药品共享。建立医学影像、检查检验等中心，在医联体内提供一体化服务。不同医联体之间也要加强合作。

3、加快落实分级诊疗机制。以需求为导向做实家庭医生签约服务，年内把所有贫困人口纳入服务范围。鼓励和引导居民到基层首诊，上级医院对签约患者提供优先接诊、检查、住院等服务，畅通术后恢复期、重症稳定期等患者向下转诊通道。鼓励护理院、专业康复机构等加入医联体。

4、加大政策支持。探索有利于医疗资源上下贯通的分配激励机制。对纵向合作的医联体实行医保总额付费等多种付费方式。将基层诊疗量占比、双向转诊比例、居民健康改善等指标纳入绩效考核。医务人员在医联体内流动执业一般不需办理相关手续。以改革创新更好满足群众疾病预防、方便就医和护理康复等需求。

这无疑又会对体外诊断产业产生一定的影响。

陈海：达康书记，我认为机遇也好挑战也好，新形式下遇到的新问题需靠我们去积极主动地面对。

季昌明：沙书记，我想谈谈我对振兴体外诊断产业的看法。经济总是要发展的，企业总是要进步的，针对目前出现的一些问题我们除了要积极地面对以外，更主要的还是要有面对问题敢于担当敢于创新，要有敢于直面的勇气和魄力，毕竟旧的经营理念和模式已经成为过去。

侯亮平：季检，我想补充一句。企业在发展过程中出现的问题和困难，要靠企业自身和与时俱进来消化来化解。当然政府层面也应制定出更加完善、更加合理和科学理性的配套政策，这也是至关重要的。

张树立：沙书记、达康书记，今年我们想就注册监管方面对企业数据真实性上在法律层面上给予完善和规定：数据造假要负法律责任。

陆亦可：关于数据造假，这个要写入药品法的司法解释中去，要让造假者负法律责任。

赵东来:各位同志们，今年要对医院拖欠货款给予规定，同时要加大对商业领域中的行赂受赂行为的打击力度。在清洁经营行为上，两票制在这方面能起到很好的作用。

沙瑞金:今天大家对体外诊断产业发展中所面临的一些问题的认识谈得很深刻，对政策的掌握也比较扎实，接下来要我们大家共同努力，认真促进和抓好问题的解决工作。我想啊，做为体外诊断企业在新形势下如何正确的处理好规范化的生产、流通管理，切实做好冷链仓储与物流，科学的制定好市场营销战略，加强研发与创新工作，熟悉政策法规并加强与政府间的交流与沟通，正确的把握医改脉络，建立与行业社团间的密切联系加强团队建设，主动应对和正确的研判市场、监管的新变化新形势，正是上述问题我们有些企业做的还不够好或者说重视程度还不够，我相信企业如能正确地处理好上述关系，那么我们就一定能到达理想的彼岸，所面临的问题也会转化为新的发展机遇……

同志们，明天就是双休了，我们要坚信在党和政府的关心下，在我们大家的共同努力下体外诊断的明天一定会更加美好，最后祝同志们双休愉快。

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