为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期）的基础上，新增15个品种，同时将17个可用于体外诊断试剂检验的化学对照品纳入目录，现将93个品种公布如下。

1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2.▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。

3.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询，进行在线浏览。

4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。

5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第三期）》发布之日起，《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期）》同时废止。

标准物质与标准化管理中心

2017年5月15日