2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个，包含IVD产品 53个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，IVD产品38个；进口第三类医疗器械产品22个，IVD产品5个；进口第二类医疗器械产品49个，IVD产品10个。（具体产品见附件）。

特此公告。

食品药品监管总局
2018年1月15日

附件：

2017年12月批准注册医疗器械产品目录.doc

2017年12月批准注册医疗器械体外诊断产品目录