国家高度重视医疗器械创新发展,进一步提高了医疗器械相关标准体系逐步向国际接轨、推动医疗器械的创新发展,重点关注国产医疗器械替代逐步增加的医疗影像设备、体外诊断领域的分子诊断新技术,如高通量测序、质谱技术、荧光/数字PCR等在分子诊断产业链的应用。
2018年上半年,国家器械审评中心共发布了6批《创新医疗器械特别审批名单》,共有23种创新医疗器械获批通过,其中国产医疗器械有19种,占比高达82%!同时发布了4批《创新医疗器械优先审批名单》,共有6种创新医疗器械获批通过,其中国产医疗器械4种,占比高达67%!
从大趋势上来看,高端医疗器械板块具备三大逻辑支撑行业发展:
高端医疗器械,已经具备国产替代的资质;
内外环境共振,加速优质高端医疗器械进口替代;
创新药品的估值重构,将有望持续蔓延到创新医疗器械。
无论从近年来不断颁发的利好政策来看,还是从大众创业、万众创新的大环境而言,国产高端医疗器械迎来了发展良机,伴着国内需求逐步旺盛,相应的医疗器械龙头增速惊人,国产医疗器械的未来发展前景可期可待!
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