近日，浙江省药械采购平台关于暂停SL系列干化学尿液分析试纸条等产品在线交易资格的公示。

公示称：

根据广西壮族自治区食品药品监督管理局发布的《对桂林市双龙医疗仪器有限公司飞行检查通报》及我省药械集中采购工作有关规定，经核查等程序，拟暂停SL系列干化学尿液分析试纸条等产品在线交易资格。

开年以来，浙江省已经发布了5次对飞检不过关的产品停止挂网的通报，但是这一次却有些不同。

此前都是国家药监局发布飞检通报后，浙江省才取消挂网，但本次浙江省对被飞检企业体外诊断试纸停止挂网却是在首次省级飞检后！

此次公示标志着体外诊断行业监管又升一级，只要被飞检通报了，无论是哪个省发的还是国家发的，飘洋过海都有可能被省级的采购平台取消挂网资格~

这意味着，飞检和耗材挂网集采监管联动，已经开始跨省进行了。如同耗材挂网最低价一样，耗材集采平台监管也将开始形成各省联动之势。

以前抱着侥幸心理的耗材企业，觉得即使在本省飞检中出现问题，但也不会影响在外省的销售，现在这种可能性微乎其微。全国联动，飞检出问题，全国的销售市场都受影响。

飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，一般飞行检查不过关的会被责成企业限期整改，必要时跟踪复查；严重者立即停产整改。今年四月份的飞检效果产生变化，飞行检查的不过关开始导致企业挂网资格的取消：

2018年4月26日，江苏省食药监局对江苏为真生物医药技术股份有限公司进行了飞检通报。相隔一个月（5月28日），国药监局就发布了《对江苏为真生物医药技术股份有限公司飞行检查通报》，暂停江苏为真生物医药技术股份有限公司生产的EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）（注册证号：国械注准20153401032，产品代码：170701461）在线交易资格。

如今，一省飞检不过关由国药监局取消该省企业挂网资格的模式才刚刚被IVD企业所磨合接受！这几天又扩散到跨省了。然而，药监局与耗材集采中心的联动、省与省之间的联动这才刚刚开始！

此次仅仅是试纸，体外诊断试剂设备或许在不久的将来成为重点监督对象，所以各IVD单位一定要小心谨慎，飞检通报的后果很严重啊！全国联动之下，除非整改通过，否则将无出头之日。