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国务院发文:农村新冠病毒防疫工作,有新规
2023-01-03
来源:新华网 国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制中央农村工作领导小组关于印发加强当前农村地区新型冠状病毒感染疫情防控工作方案的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染疫情联..
关于转发天津市应对疫情高峰医疗救治工作主要做法的函
2023-01-03
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部): 为指导各地扎实做好医疗救治和资源准备工作,保证优化疫情防控政策后顺利渡过流行期,确保平稳转段和社会秩序稳定,现将天津市应对疫情高峰医疗救治..
国家卫生健康委关于设置国家骨科医学中心的通知
2023-01-03
北京市、上海市卫生健康委: 为进一步完善医疗卫生服务体系,有效提高我国骨科领域医疗卫生服务能力,根据“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置工作有关安排和《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(以..
11月进口第一类体外诊断相关产品新备案信息一览
2023-01-02
2022年11月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品170个。其中,体外诊断新备案相关产品10个,具体产品如下:
11月33个体外诊断产品获批上市!
2023-01-02
2022年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类体外诊断产品26个,进口第三类体外诊断产品1个,进口第二类体外诊断产品6个。 ..
器审发布《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》
2022-12-30
附件:乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点(下载)
国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例
2022-12-30
2022年,国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,加大线上线下监管执法力度,严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为,..
教育部:高校不再开展全员核酸筛查
2022-12-30
教育部应对新型冠状病毒感染疫情工作领导小组关于印发《学校新型冠状病毒感染防控工作方案》的通知 各省、自治区、直辖市教育厅(教委),新疆生产建设兵团教育局,有关部门(单位)教育司(局),部属各高等学校、部省..
关于转发地方经验做法进一步加强院前医疗急救服务工作的函
2022-12-30
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部)、国务院联防联控机制各成员单位: 为进一步做好院前医疗急救服务保障,提升院前医疗急救服务能力和效率,满足人民群众非急救医疗服务需求,现..
《国家医学中心管理办法(试行)》和《国家区域医疗中心管理办法(试行)》政策解读
2022-12-30
近日,国家卫生健康委印发了《国家医学中心管理办法(试行)》和《国家区域医疗中心管理办法(试行)》,进一步加强对国家医学中心和国家区域医疗中心(以下简称“双中心”)的管理,推动双中心发挥积极作用。 一、制定..
国家卫生健康委办公厅关于印发国家医学中心管理办法(试行)和国家区域医疗中心管理办法(试行)的通知
2022-12-30
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步加强国家医学中心和国家区域医疗中心管理,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及国家医学中..
《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等5项国家标准解读
2022-12-29
一、标准编号、标准名称 GB/T40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40966—2021《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40983—2021《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》..
国家药监局发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》
2022-12-29
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,现予发布。 特此通告。 ..
国家药监局通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息
2022-12-28
近期,国家药监局组织各级药品监督管理部门加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,进一步加强对新冠病毒抗原检测试剂注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,加大线上线下监管执法力度,严厉打击违法违规行为。各..
关于新型冠状病毒感染乙类乙管后有关事项的公告
2022-12-28
根据国务院联防联控机制有关部署和《中华人民共和国国境卫生检疫法》等法律法规规定,现就新型冠状病毒感染“乙类乙管”且不再纳入检疫传染病管理后有关事项公告如下: 一、自2023年1月8日起,取消入境人员全员核酸检测..
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