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3项体外诊断相关行业标准由强制性变为推荐性

更新时间:2022/9/9 16:58:03 浏览次数:811

9月9日,国家药监局发布92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告。



其中包含2项医疗器械(IVD)强制性行业标准和1项医疗器械强制性行业标准在研项目,分别是《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》、《医用二氧化碳培养箱》和《乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)》。



附件:

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

医用二氧化碳培养箱


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