12月15日，记者从北京市药品监督管理局了解到，对本市6家新冠病毒抗原检测试剂生产企业实施驻厂监督，试剂日产量已达530余万人份，有效保障首都市场供应。

图为北京市药监人员在抗原试剂企业进行检查。

随着新冠肺炎疫情防控“新十条”措施、新冠病毒抗原检测应用方案相继出台，本市对新冠病毒抗原检测试剂的需求大幅提升，对相关产品监管工作提出更高要求。

对本市6家新冠病毒抗原检测试剂生产企业，北京市药监局一方面提供精准帮扶，指导企业有序扩大生产，试剂日产量得到稳步提升；另一方面持续加大监管力度，组织经验丰富的专业力量实施驻厂监管，确保企业全面落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度要求，严格执行生产质量管理规范要求，坚决杜绝出现脱离质量管理体系进行生产、擅自变更或者增加生产地址、放行不合格产品出厂和上市、随意修改产品标签和说明书等情况发生，实现保质保量保供。