“亮·检验”第八届体外诊断青年企业家论坛于2025年3月21日在杭州大会展中心顺利召开。河南省科学院物理研究所（以下简称：物理所）凭借自主研发的阿尔兹海默病血液标志物单分子诊断系统精彩亮相，获得与会专家的高度评价，成为本次论坛当之无愧的焦点之一 。

科技创新，赋能精准检测

物理所系统基于Elisa平台开发，创新性结合了高灵敏度的荧光放大技术和数字编码策略，打造了一个超高灵敏度（fg/ml）的AD早期诊断平台。具有高自动化、高检测通量和成本可控优势，适用于社区基层医院、体检中心、三级甲等中心医院等多级医疗平台。可有效满足群众对神经退行性疾病（如：AD, PD等）的早期诊断需求，助力提升老年人群的生活质量，降低社会养老压力，为国家老年健康事业提供有力支撑。

一、物理所生物芯片实验室介绍

物理所生物芯片实验室成立于2023年10月，由徐红星院士团队主导，专注于体外诊断（IVD）技术的开发与研究。实验室围绕生物蛋白分子检测，开发出具有自主知识产权的数字荧光免疫吸附检测技术（D-FLISA），该技术具备单分子水平（fg/ml）的检测能力，并获评第二十六届中国国际高新技术成果交流会——优秀科研成果创新奖。目前实验室占地近600平方米，包含光学表征实验间、生物试剂实验间及仪器开发装配实验间，各类研发人员30余名。主要研究方向覆盖未来健康产业中的体外诊断试剂盒、设备元器件及高端体外诊断仪器的开发。

二、单分子检测平台概述

物理所以人民健康需求为核心，攻克超灵敏检测技术难关，结合ELISA平台与荧光微球标记识别技术，打造出适用于临床应用的中高通量单分子免疫检测系统。基于该平台开发的阿尔兹海默病（AD）血液标志物单分子检测试剂盒和分析设备，可在1.5小时内，实现对90份样本（配套96孔板）中AD生物标志物的fg级定量分析。

三、核心技术与产品优势

1. 单分子识别： 基于自研的荧光信号放大技术，实现“单分子分辨”。

2. 数字化定量：通过对荧光信号的精确计数，克服信号平均化效应，确保结果稳定可靠。

3. 操作便捷： 兼容ELISA操作流程与酶免工作站，支持全流程自动化。

4. 高通量检测：支持96/384孔板高通量检测平台，单次检测样本数可达300个以上。

此次标志着物理所在单分子检测技术领域的创新突破，为阿尔兹海默病的早期诊断提供了全新的解决方案，并展示了D-FLISA技术在生命科学研究及医疗健康产业中的广阔应用前景。