东京2025年10月28日 /美通社/ -- 卫材与渤健宣布，加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市（Notice of Compliance with Conditions，NOC/c）。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。

仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物（原纤维）以及不可溶性Aβ聚集物（纤维）结合，后者是Aβ斑块的主要成分，从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物，目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型，占所有病例的60%至80%。据估算，截至2025年1月1日，加拿大有超过77.1万名痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增至约100万，到2050年将超过170万。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。在加拿大，卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方，共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。

免责声明

1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。

2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。

3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。

4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。