近日，天隆科技自主研发的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）（国械注准20263401882）获国家药品监督管理局注册批准，正式上市。该产品用于检测人口咽拭子样本中的甲乙流及合胞病毒核酸，为呼吸道感染的精准诊疗提供病原学依据，支持早期抗病毒治疗与合理用药，减少不必要的抗生素使用，帮助降低重症及并发症风险。

●灵敏度高：最低检出限 200 copies/mL，有效降低低载量样本漏诊风险

●一管多检：一管同时检测甲流、乙流病毒及呼吸道合胞病毒

●结果可靠：内标全程监控，有效避免假阴性；UNG-dUTP防污染体系，减少PCR产物残留导致的假阳性

●操作便捷：搭配天隆自动化提取及扩增平台，1小时左右完成全部检测流程，大幅提升检测效率

呼吸道感染病原多样，甲/乙流及合胞病毒需重点关注

流感病毒（甲流、乙流）与呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要的病原体。世界卫生组织数据显示，全球每年约10亿人感染流感病毒，其中重症病例300万至500万，相关死亡病例高达29万至65万；呼吸道合胞病毒更是导致5岁以下儿童急性下呼吸道感染的重要病原体，相关数据显示，2019年全球5岁以下儿童中约有3300万RSV相关急性下呼吸道感染病例。

然而，甲流、乙流与RSV感染早期症状高度相似——发热、咳嗽、咽痛等表现难以区分，且流行季节高度重叠、混合感染率居高不下。研究显示，RSV阳性患儿中，其他呼吸道病原共检出可达35-40%；住院患儿整体病原共感染20.4%；RSV 可与流感、鼻病毒等发生共感染，为儿童呼吸道重要混合感染模式。

权威共识力荐，精准诊断很关键

不同病原体的治疗策略可能各有不同——流感有奥司他韦、玛巴洛沙韦等特效药可用，一般出现症状后48小时内服用效果最佳，能有效降低重症及死亡率；RSV目前尚无特效治疗药物，主要以对症支持治疗为主。流感和呼吸道合胞病毒并非细菌，使用抗生素无效。因此，快速、准确的病原体鉴别诊断，是临床实现精准用药、减少抗生素滥用、改善患者预后的关键所在。

目前，呼吸道感染的实验室诊断方法有病毒分离、抗原抗体检测和核酸检测等。其中，核酸检测因为窗口期短，灵敏度高，特异性好等优势，已经成为各大指南及专家共识主要推荐的检测方法，尤其是多重病原核酸检测技术，可以快速检测感染病原，有助于呼吸道病原的鉴别诊断。

天隆检测试剂的临床价值

让诊断回归临床需求，让治疗有据可依。

●快速区分病原，指导合理用药，减少无效抗生素使用：明确流感感染，及时服用特效药，降低重症及死亡率；检出 RSV 感染，实现对症施治。

●高危人群重点筛查：针对婴幼儿、老年群体、免疫抑制人群，快速排查重症高风险病毒，预警病情进展。

●助力院内感染管控：快速甄别传染源，辅助落实隔离防护，降低交叉传播风险。

●最小够用、节约成本：分开逐项检测，耗时长、样本消耗多；广谱大组合套餐，则会提升检测成本。甲乙流及RSV 三联检瞄准临床高频核心病原，做到 “最小够用，精准筛查”，平衡诊断效能与检测成本，适配门诊快速分流的现实需求。

深耕分子诊断，守护呼吸健康。未来，天隆科技将持续立足临床真实痛点，打磨高价值分子诊断产品，持续输出更加完善的检测解决方案，赋能各级医疗机构，守护大众呼吸道健康。

参考资料：

[1] 世卫组织官网

https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)

[2] Li Y ,Wang X , Blau DM , et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J]. Lancet, 2022,399(10340):2047-2064.

[3] Wanwan Sun, An Zhu, Zhiyong Zhu, et al. Multicenter Study on the Prevalence of Human Respiratory Syncytial Virus Coinfection and Disease Burden Among Hospitalized Children Aged 5 Years and Younger — 5 Prefecture-level Cities, Zhejiang Province, China, 2018−2023[J]. China CDC Weekly, 2025,7(4):137-143.

[4] 成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识组. 成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识[J]. 中华急诊医学杂志, 2021, 30(12): 1417.

[5] 传染病重症诊治全国重点实验室, 国家感染性疾病临床医学研究中心. 多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识[J]. 中华临床感染病杂志, 2023, 16(6): 1-13.

[6] 中华人民共和国国家卫生健康委员会, 国家中医药管理局. 流行性感冒诊疗方案(2025年版)[J]. 中华临床感染病杂志(中英文), 2025, 18(1): 1.

[7] 中国医药教育协会儿科专业委员会，中华医学会儿科学分会呼吸学组，中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会，等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)[J]. 中华实用儿科临床杂志，2024,39(10):733-737.

[8] 浙江省疾控中心，复旦大学附属儿科医院等. 人呼吸道合胞病毒感染监测与防控专家共识 (2023 年)[J]. 中华临床感染病杂志，2023,16 (05):337-353.

[9] 中华检验医学培训工程专家委员会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识[J]. 中华检验医学杂志, 2023, 46 (8): 789-797.