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GE首个低剂量CT肺癌筛查方案获FDA批准

更新时间:2015/8/24 13:06:00 浏览次数:2604

GE医疗近日宣布,该公司开发的低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛查方案(LCS)获得美国FDA批准,这也是FDA批准用于肺癌高危群体筛查的首个低剂量CT解决方案。此次批准同时也标志着FDA首次批准将CT设备用于疾病的筛查。

早期确诊和早期治疗与患者的生存紧密相关。肺癌的生存率与首次诊断时的疾病阶段高度有关。采用低剂量CT对肺癌高危群体进行定期(每年)的早期筛查,有望提高早期肺癌的确诊率,改善高危个体的预后和治疗,同时有望大幅降低肺癌相关的死人数。在所有癌症类型中,肺癌的总体5年生存率最低,仅为17%;若能在疾病的早期阶段确诊,则5年生存率将大幅提升,达到54%。然而,目前仅有15%的肺癌病例在早期阶段确诊。

美国33个医疗机构开展了一项全国肺癌筛查试验(NLST),涉及超过5.3万例肺癌高危老年个体。其中,一半的参与者采用低剂量CT(LDCT)进行筛查,另一半采用胸部X射线进行筛查。数据显示,与胸部X射线筛查相比,低剂量CT(LDCT)筛查使肺癌死亡率下降20%。此外,低剂量CT筛查也使全因死亡率显著降低6.7%。

根据GE医疗的官方信息,FDA已批准低剂量CT(LDCT)肺癌筛查方案(LCS)可应用于GE医疗所有64层及以上CT扫描仪以及几乎所有正在销售的16层CT扫描仪,包括:LightSpeed 16, BrightSpeed Elite, LightSpeed Pro16, Optima CT540, Discovery CT590 RT, Optima CT580, Optima CT580 W, Optima CT590 RT, LightSpeed Xtra, LightSpeed RT16, LightSpeed Pro32, LightSpeed VCT, LightSpeed VCT XT, LightSpeed VCT XTe, LightSpeed VCT Select, Optima CT660, Revolution EVO, Discovery CT750 HD, Revolution Discovery CT, Revolution GSI, Revolution HD, Revolution CT。

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