国家食品药品监督管理总局于2017年7月17日发布公告（2017年第83号),共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品33个。在56个境内第三类医疗器械产品、18个进口第三类医疗器械产品、33个进口第二类医疗器械产品中,属于我会会员单位的分别是：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的：“癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）国械注准20173400969”、“EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）国械注准20173400971”、“乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）国械注准20173400972”、“EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）国械注准20173400973”、“癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）国械注准20173400974”；北京利德曼生化股份有限公司的“总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）国械注准20173403244”、“总前列腺特异性抗原质控品国械注准20173403245”、“免疫球蛋白E校准品国械注准20173403249”、“免疫球蛋白E质控品国械注准20173403250”。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的：“病人监护仪国械注准20173210926”；广州市达瑞生物技术股份有限公司的“人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）国械注准20173403223”、“人弓形虫IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）国械注准20173403224”、“人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）国械注准20173403225”、“乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）国械注准20173403227”、“人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）国械注准20173403228”。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的：“一次性使用无菌注射器带针国械注准20173153231”。

武汉生命科技股份有限公司的：“破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）国械注准20173403236”、“麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）国械注准20173403237”。

上海之江生物科技股份有限公司的：“A组链球菌（GAS）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）国械注准20173403242”、“肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）国械注准20173403243”。

北京爱普益生物科技有限公司的：“a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNP-AFU法）国械注准20173403219”。

Roche Diagnostics GmbH的：“人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品国械注进20173405215”、“肺癌相关肿瘤标志物质控品国械注进20173405216”、“西罗莫司定标液国械注进20172401712”。

DIAGNOSTICA STAGO的：“D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法）国械注进20172401713”。

共计23项产品。

在此谨向他们表示热烈的祝贺！