续薇：主任医师、教授、博士研究生导师，现任吉林大学第一医院临床检验(质控）中心主任、检验科主任、白求恩医学部一系实验诊断学系主任。先后在天津血液病医院、日本仙台市立医院、加拿大Laval大学病院研修临床检验及细胞病理诊断。主持国自然面上项目及省科技厅课题多项，发表SCI、EI、核心期刊论文多篇。主要社会兼职：中华医学会检验分会常委、中国医院管理协会临床检验专业委员会委员、中国医师协会检验分会常务委员、吉林省医学会检验分会主任委员、吉林省抗癌协会副理事长、省抗癌协会临床细胞学专业委员会主任委员、吉林省检验质量控制中心副主任，教育部高等学校医学技术专业教学指导委员会委员、中华检验学杂志等多家杂志编委。

续薇教授在第三届“创之声” 实验医学大会（PCEM）大会上给大家带来了“检验全过程风险管理策划”的精彩演讲。会上续薇教授谈到了风险是影响检验结果的潜在危害，风险管理是在风险方面指导和控制组织的协调活动。如何做好检验过程实验活动中潜在风险的识别与管理，并在管理中集成检验风险管理、质量管理与生物安全管理的共性，如何在保障检验方针、目标与指标实现的同时，将影响检验结果的风险降至最少。续薇教授通过以下几点为大家阐述。

一、 风险管理计划

风险管理首先要由管理层组织制定风险管理计划，确定风险管理的目的、范围、组织者和实施者。风险管理计划应考虑到检验分析前、中、后的全部过程，过程中应涵盖包括检验人员、检测设备、被检样本、试剂耗材、检验方法、实验环境即人、机、料、法、环等全部要素，过程与要素中对检验质量保证可能有影响的潜在危险，潜在危险引发不良事件的程度和频次的分析，依据风险评估结果制定控制与规避风险的预防措施，对风险状态进行持续的检查监督，以及定期进行风险管理审核。将含有个性及共性的、可能影响检验过程质量的潜在风险因素，连同风险程度及预防控制措施写入科室风险报告（ 科室层面）。 值得指出的是：风险管理所依据的数据、风险控制采取的措施应依据国家法律法规政策，行政管理条例，世界卫生组织、标准化组织或行业权威机构发布的标准、指南和应用说明，若无明确说明可依据医院规章以及科室的质量体系文件。

二、 风险管理过程

为了便于实验室开展风险管理工作，可将风险管理过程分解为三个阶段 ９ 个环节：

第一阶段：管理策划、识别、分析、评价潜在风险，制定预防措施，形成风险报告阶段。

（１） 管理层参照计划、实施、检查、效果即“ ＰＤＣＡ 循环” 的思路，组织策划风险计划，明确管理流程；

（２） 风险评估，专业组和各关键岗位参与完成本组本岗位全流程中可能会引起检验结果不准确的实验活动及实验活动中的潜在风险的风险识别，进行风险分析（风险频次与大小） 和风险评价；

（３） 制定控制与规避风险的预防措施；

（４） 科室层面作风险接受，确认风险控制措施，形成《风险报告》。

第二阶段：实施和检查

（５） 以风险报告为依据防范风险，以专业组为单位进行《风险登记》，包括医患投诉；

（６） 风险管理组定期（ 每月） 进行持续检查、监控风险状态， 依据专业组《风险登记》进行风险汇总并形成报告。

第三阶段：集成和改进

（７） 将汇总报告作为输入，提交质量体系运行中的管理评审，进行风险管理审核；

（８） 风险管理评审应集成风险，找出剩余风险，确认预防措施的有效性；

（９） 发布管理评审后能够体现有持续改进的形成的新一轮《风险报告》。

三、风险评估

风险评估是风险管理中的重要环节，续薇教授就潜在风险的识别，风险分析和风险评价作了进一步说明。

四、潜在风险的防范与监管

对风险的监管是防范风险再次发生、保障检验服务质量的有效环节，是保障实现检验方针、目标与指标的一项持续性改进的工作。

五、风险管理过程的文件化

风险管理是一个过程，记录的过程是文件化形成的过程， 也是反映检验质量持续改进的过程。续薇教授分别从风险报告，风险登记和风险管理审核几个方面为大家进行分析。

针对医学实验室检验过程多要素的风险管理，续教授举例介绍了风险管理过程中的策划、风险管理流程、风险评估、风险监督、风险审核以及风险管理如何文件化，目的是推进我国医学实验室风险管理的开展并走向科学与规范，更加有效的发挥医学实验室的服务功能及其在临床疾病诊疗中的作用。检验流程中的风险管理与检验科质量控制相互协调，共同构成质量管理体系。风险管理有利于降低检验潜在风险的发生概率和危害程度，可减少或避免差错，保证目标与指标的完成，保障检验与服务质量的提升。