近日,由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队宣布,其联合凯杰生物、PATH、世卫组织国际癌症研究署等研发的careHPV完成临床验证,并获得世卫组织资格认证,可在全球推广使用。
数据显示,目前全世界宫颈癌病例,80%在发展中国家。其中,发达国家和地区的女性中,85%以上一生至少做过一次巴氏涂片,而发展中国家则反过来,95%的女性终生均未做过这种检查。careHPV是目前唯一适用于发展中国家和地区的子宫颈癌筛查体外诊断检测试剂,具有简单、快速、价廉、准确的特点。
子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率居全球女性恶性肿瘤第二位,仅次于乳腺癌。高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是该病发生的必要因素。子宫颈癌主要通过注射HPV疫苗、筛查、早诊早治来预防,而HPV检测的开发及应用为子宫颈癌预防提供了可行的工具和手段。
careHPV的诞生正是基于科学家们对于探索在发展中国家、资源匮乏地区方便推广的HPV筛查办法的一项计划。在比尔和梅琳达盖茨基金会的资助下,乔友林教授领导的团队等研发出了适用于发展中国家和地区的子宫颈癌筛查试剂careHPV。
研究数据显示,从敏感度上来说,careHPV快速筛查为89.7%,相比最新的第二代杂交捕获技术(HC2)的97.1%略低,但是具有用时更短(careHPV为3小时,HC2为7小时),经济效益更高(careHPV人均低于40元,HC2约250-380元),设备简单(careHPV无需冰箱、市水、市电,HC2需要标准实验室、冰箱等)等优点。
具体来讲,careHPV所用的试剂无须冷藏保存,配有一个看起来类似公文包的可携带筛查设备,设备内的平板版面,有96个做测试的孔,方便进行快速批量检测。
careHPV检测在中国由凯爱健康全面推广,据该公司董事长施晨阳介绍,针对发展中国家和地区的政府采购,该款检测试剂的定价约为5美元,其在诸如中国许多农村或卫生资源缺乏地区应用,拥有广阔前景。
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