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蓝牙技术在医疗器械中的应用

更新时间:2014/6/9 13:36:40 浏览次数:2423

     当越来越多的人面对慢性病时,身处在巨大而又未开发的医疗生态系统中的医疗器械制造商的任务是,改进慢性病人的生活。达到这一目的的技术之一是应用蓝牙,蓝牙是固定设备和活动设备之间短距离内无线交换数据的技术标准。蓝牙创造了具有高水平的(社会性上)安全的个人区域网。蓝牙适合用于健康监护装置,一个更先进的蓝牙版本——Bluetooth Smart(智能蓝牙)——是一个简易的(社会性上)安全的连接解决方案,它提供了功率效率和灵活的应用发展架构。 

  在制造过程中,为了培育病人有更大的处置能力以及提供成功的产品和给系统以充分的优化,对蓝牙的实施要给予深入细致的考虑。例如制造商应仔细考虑例如配对和易用性、功耗、(社会性上的)安全性、保护个人隐私等问题,从而使它们为病人和公司利益相关方两者的长期获益奠定基础。

配对与易用性

    有蓝牙功能的设备与网络集线器配对中通常有两个考虑:对于使用者来说,配对要简易,并且能支持有多个设备同时工作。例如,当一个病人在医生的诊所中从器械上从医生的电脑上下载时,病人与器械制造商两者都面临许多挑战。在候诊室内有一些其它的病人,如果在医院中则可能有更多的其他人,几个具有蓝牙功能的器械和集线器可能都连接上了,有许多的使用者和护士。因此,制造商应按多器械环境下的指南和标准,确保安全和可靠——即使在家里,诊所里,或医院里。

  在医疗器械环境中,制造商也必须考虑特殊的挑战,包括分享敏感的医疗信息。一个好的信息是可使用自适应跳频技术和安全简易配对功能(SSP),这样,蓝牙技术更可靠了,比其它技术更安全。根据器械和使用者界面功能SSP可提供多个关联模型。制造商也可以选择在智能蓝牙技术上增加额外的安全层。

功耗

    当向血糖仪和脉搏血氧仪这样的无线器械供电时,锂离子AAA电池是一个有吸引力的选择。然而,虽然这些电池且易得,但电池太大了,从而导致医疗器械体积过大,日常使用不方便。相比之下,纽扣电池,如在智能蓝牙器械中使用的,那就小了。因为智能蓝牙器械使用的能量比其它连接系统所需的能量要小,所以还是可以使用较长的时间,体积也小,也不显眼。

社会性的安全与人体安全

      在医疗器械产业中增加使用无线连接技术也就增加了连接的社会性安全与人体安全问题。蓝牙技术使用128位高级加密标准(Advanced Encryption StandardAES)。美国国家标准与技术研究院(NIST)确认,从一个设备向另一设备传输信息时,该标准可保护数据。虽然没有一个无线技术可以完全免受攻击,但AES是迄今最安全的技术之一。

    对于解决全球性的隐私问题没有统一的方法,这就增加了遵守符合标准的复杂性和管理(社会性)安全问题。因此,当美国的医疗器械必须遵守(美国)健康保险携带和责任法案(HIPAA),欧洲有它自己的隐私和(社会性)安全管理条例。1012年,欧盟委员会发布了欧洲通用数据保护条例,它取代了之前的数据保护条令。此外,隐私法可以限制什么类型的个人数据可以存储,什么类型的个人数据可用于分析。向全球市场提供产品的医疗器械制造商需要维护一套灵活的协议和一个系统,在隐私与器械的效用之间它们可达到一个适当的平衡。 

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