上海之江生物科技股份有限公司所研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,已于3月22日成为首批获得澳大利亚药品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)认证的产品。这也是中国分子诊断产品首次获GHTF组织成员的批准,GHTF成员包含美国、日本、澳大利亚、欧盟等国家,其认证结果也广受国际社会的尊重与采纳。
同期获得澳方正式批准的核酸检测试剂公司有罗氏(Roche)、豪洛捷美国医疗技术公司(Hologic Inc (USA))还有澳洲医疗诊断有限公司(AusDiagnostics Pty Ltd )等企业。
上图为:之江生物列入TGA官方名录网页
上图为:之江生物列入TGA批准名单
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