QIAGEN新冠产品获FDA EUA认证

2020年3月30日，QIAGEN凯杰"QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel"获美国食品药品监督管理局（FDA） EUA的紧急使用授权。

截至目前，根据美国 FDA 官网信息显示，已有22家国内外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国 FDA 的紧急使用授权。包括赛默飞世尔TaqPath COVID-19组合试剂盒、罗氏cobas SARS-CoV-2、雅培 RealTime SARS-CoV-2、赛沛Xpert Xpress SARS-CoV-2核酸检测试剂、Quest SARS-CoV-2 rRT-PCR、生物梅里埃的BIOFIRE? COVID-19检测试剂盒、珀金埃尔默的PerkinElmer New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit、华大基因新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法））等。