中文 | English | 您是第 68158298 个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
热门搜索:分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
产品推荐
当前位置: 首页 > 产品推荐

罗氏诊断Elecsys PIVKA-II检测在华获批上市

更新时间:2023/8/1 17:49:36 浏览次数:4246


4月14日,罗氏诊断Elecsys PIVKA-II获得中国国家药品监督管理局批准,正式在中国上市。这款批准用于肝细胞癌(HCC)辅助诊断的异常凝血酶原检测试剂盒,将为我国肝细胞癌的诊疗再添利器,为医生早期发现HCC患者提供又一重要参考信息。

原发性肝癌是目前中国第四大常见恶性肿瘤及第二大肿瘤致死病因,1全球每年将近一半的肝癌新发病例和死亡病例都来自于我国,2严重威胁人民的生命健康。其中,HCC在原发性肝癌中占比75%~85%。由于起病隐匿、早期症状不明显,仅有大约20%的患者在疾病早期被发现,大多数HCC患者确诊时已经处于癌症中晚期,错过了最佳的治疗阶段。


《“健康中国2030”规划纲要》中提出,要实现肝癌5年生存率提高15%的战略目标。虽然,近年来不断涌现的新诊疗手段帮助患者提升了一定的生存率,但目前5年生存率仍仅有14.1%。HCC的早期诊断,是提高患者生存率的关键因素。


Elecsys PIVKA-II的上市可为HCC患者的全病程管理提供有力支持。异常凝血酶原(PIVKA-II)与肝癌的发生、发展、浸润和转移密切相关,其与甲胎蛋白(AFP)联合检测适用于肝癌的辅助诊断,能有效改善大部分HCC初诊患者已是中晚期的现状,进而为更多患者抓住最佳治疗时机,提高HCC患者的生存率,延长生存期。


罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“非常高兴Elecsys PIVKA-II检测正式在中国获批,这是罗氏诊断加速全球创新成果落地中国的又一重要里程碑,体现了我们‘在中国,为中国’的坚定承诺。罗氏集团在中国已经启动了肝癌风险人群全病程管理流程,充分发挥罗氏在诊断和制药上的优势,共同推进肝癌患者全病程管理。我们期待Elecsys PIVKA-II检测这一重磅新品的上市,能够助力推动肝癌诊疗,惠及更多中国患者。”

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室

邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151 京ICP备15010734号-10  技术:网至普网站建设