近日，广西壮族自治区党委办公厅、政府办公厅印发《广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》（以下简称《实施方案》），部署推进广西深化药品医疗器械审评审批制度改革工作。

根据《检测和校准实验室能力认可准则》《检验检测机构资质认定评审准则》及医疗器械检测领域的应用说明等其他相关认可规则文件，对省医疗器械检验研究院开展换证复评审，包括扩项及变更评审。

根据《国家重点研发计划重点专项项目预算评估规范》（国科发资〔2017〕261号）和《上海市科研计划项目（课题）专项经费管理办法》（沪财发〔2017〕9号）及国家和本市相关制度的规定，市科委会同市财政局研究制订了《上海市科研计划项目（课题）预算评估评审管理办法》。

国家食品药品监督管理总局2018年08月07日注册指定检验通知单发布通知，共57种仪器试剂，其中35种跟体外诊断有关，小编摘出来供大家参考，有遗漏或者错误的欢迎指正。

8月6日，内蒙古医用耗材集采小组发布了关于开展内蒙古自治区体外诊断试剂阳光挂网采购相关工作的通知。

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。

为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，我们组织起草了《进口医疗器械代理人监督管理办法》（征求意见稿，见附件1）。现公开征求意见，请你单位于2018年9月2日前将反馈意见表（见附件2）通过电子邮件或传真的方式反馈我司。

为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，现将有关工作通知如下：

7月31日，上海市药监局发布公告，注销凯滢（上海）医疗器械有限公司等72家企业《医疗器械经营企业许可证》。

国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知.

日前，省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，并下发通知，要求各地各部门认真贯彻落实。

为了进一步做好用于血源筛查的体外诊断试剂的批签发工作，中国食品药品检定研究院按照《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）的相关规定，组织梳理了该类试剂批签发的推荐抽样量。

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。

上海市食品药品监督管理局关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知（2018年7月25日）.