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医疗改革
仪器试剂
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等8项指导原则的通知
2025-08-22
8月21日,国家药监局器审中心通过其官网发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则以及异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点。 癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审..
42款IVD产品获批!国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)
2025-08-22
2025年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。境内第三类医疗器械产品240个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品29个,港澳台医疗器械产品5个,其中,包含体外诊断产品42个。 附..
宋海波:反内卷,需要国家政策机制的多部委联动,更需要企业家和企业家精神的支撑!
2025-08-22
2025年7⽉,中央财经委员会第六次会议将治理企业低价⽆序竞争明确为重点任务。因此“反内卷”正式上升为国家层⾯。反内卷绝⾮⼀句空泛的⼝号,⽽是当下中国经济尤其是IVD企业必须直⾯..
液相色谱柱主要技术指标
2025-08-21
前言 色谱分离柱是高效液相色谱(HPLC)分离过程中的核心,必须引起HPLC色谱工作者的高度重视。目前国内外已经有不少厂商正在专门研发、生产各种不同类型的HPLC色谱柱。有些HPLC仪器的生产厂商,也在研发、生产HPLC色谱柱,与自己..
2025年两院院士增选有效候选人名单公布!
2025-08-21
2025年8月17日,第九届中国科学院学部主席团第二十一次会议在北京召开。中国科学院院长、学部主席团执行主席侯建国主持会议,学部主席团成员出席会议。 会议审议通过了相关制度,审议了2025年中国科学院院士增选有效候选人名单和外籍..
CAIVD访苗拥军:以智慧为原点,重新定义实验医学本质
2025-08-21
在当今体外诊断行业的“深水区”,喧哗与质疑交织,价格与速度缠斗,但总有人选择以更长的视角、笃定的节奏穿越周期。 从2020年疫情暴发初期到2025年的当下,IVD行业完成了从“高速增长”到“高压淘汰”的剧..
省卫健委二级巡视员,兼任大三甲党委书记
2025-08-20
8月12日,甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)召开干部大会,会议由党委副书记、院长刘健主持。会上,甘肃省卫生健康委员会人事处处长魏雪峰宣读了《关于郑玉梅同志任职的通知》。 宣布委党组任命郑玉梅同志为甘肃省妇幼保健院..
卫健委发文:8月31日起施行,明确206项检验结果互认参考时限!
2025-08-20
近日,北京市卫健委发布《北京市卫生健康委员会关于调整北京市医疗机构检查检验结果互认项目的通知》,自2025年8月31日起正式施行。 文件指出,北京市卫健委根据检查检验项目特点,结合临床工作实践,对..
听懂患者心声,破解二次就诊难题——湖北省肿瘤医院精益改善进行时
2025-08-20
清晨,城市还在沉睡,赵大爷和女儿已经拖着简单的行李,匆匆赶往火车站。赵大爷是一名肿瘤患者,需要定期前往湖北省肿瘤医院进行复查。 以往,每一次复查都像是一场漫长的“拉锯战”,“等待”是最消耗心力的环节。为了..
夯实凝血基础,规范诊疗实践——CSTH凝血规范化实验室建设基础班(太原站)圆满落幕
2025-08-19
2025年8月13日-15日,由中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会(CSTH)主办、山西省临床检验中心承办、中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)协办、北京九强生物技术股份有限公司支持的“凝血规范化实验室建设培训项目..
上海市药监局发布:2025年10月1日起施行,医疗器械转产上海规定的适用范围与注册要求
2025-08-19
《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》于2025年8月14日印发、10月1日实施,其制定基于国家及上海相关法规(如104号公告、30号公告、上海市《条例》等),作为上海市《条例》配套文件;共五章20条,明确适用范围..
守护“她”健康——聚焦敏感指标,读懂身体里的“雄激素密码”
2025-08-19
专家简介 郭蔚莹 吉林大学第一医院 内分泌代谢科副主任,教授/主任医师,博士研究生导师 ●中华医学会内分泌分会骨代谢学组委员 ●中国垂体瘤联盟委员 ●吉林省内分泌学会委员 ●吉林省糖..
国家发展改革委党组:下大力气解决拖欠民营企业账款问题
2025-08-18
坚定推动民营经济走高质量发展之路 中共国家发展和改革委员会党组 习近平总书记高度重视民营经济发展,鲜明提出民营经济是我国经济制度的内在要素,多次强调要坚持“两个毫不动摇”、“三个没有变”。202..
9月起施行!山东率先发布产前诊断细则:县(市,区)至少1个能独立生化免疫检测机构
2025-08-18
4月21日,国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》,从审批主体、人员管理、机构准入、技术服务规范、质量管理、早孕门诊衔接和事中事后管理7个方面出发,对加强产前筛查提出了具体要求。 继国家卫健委发布相..
雷海潮主任会见德国西门子医疗全球首席执行官恩德·蒙塔格
2025-08-18
8月15日,国家卫生健康委主任雷海潮在京会见德国西门子医疗全球首席执行官恩德·蒙塔格一行。 雷海潮介绍了党的十八大以来中国医药卫生体制改革成就。他表示,当前中国经济保持高质量增长,民生保障持续深化,社会安全稳定,创新活力..
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