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仪器试剂
打造医学科技创新策源地、顶尖医学人才培育地、产医融合发展示范地!龚正调研上海交大医学院浦东校区
2025-09-12
上海市委副书记、市长龚正9月11日在上海交通大学医学院浦东校区调研时指出,要深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神,按照教育部和市委部署,以深化区校合作为契机,促进医学创新研究与生物医药产业有机融合,全力打造医学科..
安图的“第一”系列 | 逐梦体外诊断“皇冠上的明珠”
2025-09-12
逐梦体外诊断“皇冠上的明珠”——安图的“第一”之医学实验室流水线流水线产品" 今年,是安图生物成立的第二十七年。二十七载风雨兼程,安图生物秉持“追求卓越,坚韧不拔”为精神,以奋斗者的姿态,在体外..
国家药监局回复:关于近期医疗器械常见问题解答
2025-09-10
上海市药监局批准注册14款体外诊断产品
2025-09-10
9月9日,上海市药品监督管理局发布关于批准注册65项医疗器械产品的通告。其中包含14项体外诊断产品,具体如下:
深化合作 共谋发展丨流通企业联合体企业家赴新产业生物考察交流
2025-09-10
2025年9月8日,时值深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立三十周年之际,来自全国IVD流通领域的三十余位知名企业家受邀赴新产业生物进行深度考察交流。本次活动以"深化合作共谋发展"为主题,通过实地参观、专题研讨等形式,共同探..
宋海波会长、王华梁教授、沈立松教授等一行莅临亚辉龙走访调研
2025-09-09
9月8日,全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波,全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员,上海市实验医学院院长王华梁,上海市社会医疗机构协会检验医学分会会长,上海交通大学附属新华医院教授沈立松..
国家医疗器械体外诊断产业计算测试中心获批筹建!
2025-09-08
9月5日,国家市场监督管理总局宣布国家医疗器械体外诊断产业计算测试中心获批筹建! 为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展,夯实计量测试技术基础,近日,市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建..
国家卫健委明确:超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围,由患者自费
2025-09-08
近日,国家卫生健康委对十四届全国人大三次会议第2923号建议作出答复,答复如下: 代表您好: 您提出的《关于取消药品使用超说明书医保报销限制的建议》收悉,经商国家医保局、国家药监局,现答复如下: ..
浅析世界卫生组织体外诊断产品预认证
2025-09-08
引用本文 吕允凤.浅析世界卫生组织体外诊断产品预认证[J].中国食品药品监管.2025.8(259):12-17. 浅析世界卫生组织体外诊断产品预认证 OverviewofWHOPrequalificationforInVitro Diagnostics..
国家基金委发布2项重大研究计划2025年度项目指南
2025-09-08
近日,国家基金委发布2项重大研究计划,具体如下: 组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2025年度项目指南 2025年度拟资助培育项目约5项,直接费用资助强度约为60万元/项,资助期限为3..
脱硫生物素抗体:新一代的链霉亲和素替代方案,抗干扰超1000倍!
2025-09-05
不同检测平台,结论为何南辕北辙? 同一样本前后测试,结果CV大得离谱? 检测结果与临床不符?(典型项目:TSH,T3,T4,cTnT等) 这些问题的“真凶”,很可能就是游离生物素(Free-Biotin)的干扰,导致检测结果不可..
国家卫健委等3部门发布:关于建立常态化巡回医疗制度的通知(附解读)
2025-09-05
9月4日,国家卫生健康委办公厅等三部门联合发文,为推动医疗资源下沉、均衡布局,决定建立多层次广覆盖巡回医疗制度(覆盖资源薄弱县)。明确国家层面由指定医院派中高级职称为主、不少于8人的医疗队,省内分级组织(三级公..
普京:俄罗斯将对等实施对华免签政策
2025-09-05
当地时间9月5日,俄罗斯总统普京在东方经济论坛全会上表示,俄罗斯相应也将对等实施对华免签政策,作为对中方这一友好措施的回应。普京称,这是两国友好的证明,俄方非常珍视与中国的友谊。这毫无疑问也将极大促进两国间的人员往来,..
CAIVD访姚国樑:罗氏诊断,传承精髓,创新驱动——“在中国,为中国”战略的新篇章
2025-09-04
编者按: 位于上海黄浦区四川中路和滇池路交界处,有一幢砖木结构、带有安妮女王复兴风格特征的“小洋楼”,该办公楼于1906年建造,由爱尔德洋行设计,协盛营造厂承建。清水红砖的外墙嵌有刻着“黄浦区文物保护点”、“优秀历..
15款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年8月25日至2025年8月31日)
2025-09-02
9月1日,中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年8月25日至2025年8月31日)其中体外诊断产品有15款。具体如下:
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